Entocort (budesonida) es un corticosteroide de acción local diseñado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn leve a moderada que afecta el íleon y el colon ascendente. Su formulación de liberación controlada permite una alta concentración del principio activo directamente en la mucosa intestinal, maximizando la eficacia terapéutica mientras minimiza los efectos sistémicos. Este medicamento representa una opción de primera línea para inducir y mantener la remisión clínica, ofreciendo un perfil de seguridad superior al de los corticosteroides sistémicos tradicionales.

Características

• Principio activo: Budesonida 3 mg por cápsula
• Formulación: Cápsulas de liberación entérica con recubrimiento gastrorresistente
• Mecanismo de liberación: Sistema de liberación controlada pH-dependiente
• Vida media plasmática: 2-3 horas después de la administración oral
• Unión a proteínas plasmáticas: 85-90%
• Metabolismo: Hepático extenso (citocromo P450 3A4)
• Excreción: Principalmente renal (60%) y fecal (40%)

Beneficios

• Alta eficacia en la inducción de la remisión clínica en enfermedad de Crohn activa
• Reducción significativa de los efectos adversos sistémicos gracias a su acción localizada
• Perfil de seguridad favorable en comparación con corticosteroides convencionales
• Dosificación conveniente de una vez al día que mejora la adherencia al tratamiento
• Preservación de la función adrenal con menor supresión del eje HPA
• Mejora sostenida de la calidad de vida mediante el control sintomático efectivo

Uso común

Entocort está indicado principalmente para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de leve a moderada que afecta el íleon y/o el colon ascendente. También se utiliza en el manejo de la colitis microscópica (colitis colágena y colitis linfocítica) y ocasionalmente en otras condiciones inflamatorias intestinales donde se busca un efecto antiinflamatorio local con minimización de efectos sistémicos. Su uso debe ser supervisado por gastroenterólogos o especialistas en enfermedades inflamatorias intestinales.

Dosificación y administración

La dosis recomendada para adultos en enfermedad de Crohn activa es de 9 mg una vez al día por la mañana, preferiblemente con alimentos. La duración del tratamiento no debe exceder los 8 semanas para la inducción de la remisión. Para el mantenimiento de la remisión, la dosis debe reducirse gradualmente a 6 mg diarios y posteriormente a 3 mg diarios según la respuesta clínica. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben masticarse, triturarse o dividirse. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda ajustar la dosis.

Precauciones

Se requiere monitorización regular de la función adrenal en tratamientos prolongados. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente para detectar signos de infección, ya que los corticosteroides pueden enmascarar los síntomas. Se recomienda precaución en pacientes con osteoporosis, diabetes mellitus, glaucoma, hipertensión o insuficiencia hepática. La retirada del tratamiento debe ser gradual para evitar insuficiencia adrenal. Durante el tratamiento prolongado, se sugiere suplementación con calcio y vitamina D para prevenir pérdida ósea.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la budesonida o cualquier componente de la formulación. Infecciones sistémicas no controladas, incluida tuberculosis activa. Úlcera péptica activa. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Embarazo, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto. Pacientes con inmunosupresión severa o inmunodeficiencias congénitas.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más comunes incluyen cefalea (15%), náuseas (11%), dispepsia (8%), fatiga (6%) y flatulencia (5%). Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes incluyen insomnio, acné, equimosis, aumento de peso, cambios de humor y supresión adrenal. Raramente se han reportado reacciones cutáneas, visión borrosa, aumento de la presión intraocular y osteonecrosis. La incidencia de efectos adversos típicos de corticosteroides es significativamente menor que con prednisona.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de budesonida. Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) disminuyen la exposición sistémica. Puede potenciar el efecto de anticoagulantes orales. La administración concomitante con otros inmunosupresores aumenta el riesgo de infecciones. Antiácidos y bloqueadores H2 pueden alterar la liberación del fármaco.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea recordado, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario consistente es importante para la eficacia óptima del tratamiento.

Sobredosis

En caso de sobredosis aguda, es improbable que ocurran efectos sistémicos significativos debido al alto metabolismo de primer paso. Sin embargo, pueden presentarse síntomas de hipercorticismo como hipertensión, hiperglucemia, edemas y alteraciones electrolíticas. El tratamiento es sintomático y de apoyo. No existe antídoto específico. En casos severos, puede considerarse lavado gástrico si la ingestión fue reciente.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no reemplaza el consejo médico profesional. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar cualquier tratamiento. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas por un profesional sanitario calificado según las características individuales del paciente. Los resultados del tratamiento pueden variar entre individuos.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos randomizados demuestran tasas de remisión clínica del 60-70% a las 8 semanas de tratamiento con Entocort 9 mg/día, significativamente superiores al placebo (p<0.001) y con perfil de seguridad comparable. Metaanálisis confirman su eficacia en la inducción de remisión con odds ratio de 2.54 (IC 95%: 1.64-3.93) versus placebo. La supresión adrenal ocurre en aproximadamente el 20% de los pacientes tras 8 semanas de tratamiento, reversible tras la discontinuación. Revisiones sistemáticas destacan su balance favorable beneficio-riesgo en enfermedad de Crohn leve a moderada.