Endep: Alivio Profesional del Dolor Neuropático y Depresión
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| Dosificación del producto: 50mg | |||
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| Dosificación del producto: 75mg | |||
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Endep (clorhidrato de amitriptilina) es un antidepresivo tricíclico de prescripción médica con eficacia clínicamente demostrada en el manejo del dolor neuropático crónico y los trastornos depresivos mayores. Desarrollado bajo estrictos protocolos farmacéuticos, actúa modulando los neurotransmisores cerebrales noradrenalina y serotonina, proporcionando un efecto analgésico y antidepresivo dual. Su perfil farmacológico lo posiciona como una opción terapéutica fundamental en neurología y psiquiatría, especialmente en casos resistentes a tratamientos convencionales. La formulación garantiza biodisponibilidad optimizada y consistencia dose-respuesta, respaldada por décadas de evidencia clínica.
Características
- Principio activo: Clorhidrato de amitriptilina 10 mg/25 mg
- Clase terapéutica: Antidepresivo tricíclico (ATC)
- Presentación: Comprimidos recubiertos con ranura de división
- Vida media eliminación: 10-28 horas (activo metabólico nortriptilina)
- Metabolismo: Hepático vía CYP2D6 y CYP2C19
- Excreción: Renal (principalmente como metabolitos conjugados)
- Registro sanitario: Cumple normativas EMA y agencias reguladoras locales
Beneficios
- Eficacia superior en dolor neuropático (diabético, postherpético, fibromialgia) vs placebo
- Acción antidepresiva de amplio espectro con efecto ansiolítico asociado
- Reducción significativa de la latencia del sueño y mejora de la arquitectura del sueño REM
- Dosis única nocturna que mejora la adherencia terapéutica
- Coste-efectividad frente a neuromoduladores de nueva generación
- Efecto terapéutico sostenido tras 2-4 semanas de tratamiento continuado
Usos comunes
Endep está indicado para el tratamiento de:
- Depresión mayor unipolar y trastornos depresivos resistentes
- Neuralgia postherpética y neuropatía diabética dolorosa
- Profilaxis de migraña y cefalea tensional crónica
- Dolor neuropático central (secuela de ACV, esclerosis múltiple)
- Trastorno de ansiedad generalizada con componente somático
- Síndrome de intestino irritable refractario
- Enuresis nocturna en pacientes pediátricos (>6 años)
Posología y administración
Dosis inicial: 25-50 mg oralmente al acostarse, ajustando según tolerancia Incrementos: Aumentos de 25 mg semanales hasta dosis terapéutica Mantenimiento: 75-150 mg/día (máximo 300 mg en hospitalización) Población geriátrica: Iniciar con 10 mg nocturnos por riesgo de hipotensión Monitorización: Niveles plasmáticos objetivo 100-250 ng/mL (amitriptilina + nortriptilina) Retirada: Reducción gradual de 25-50 mg cada 2-4 semanas para evitar síndrome de discontinuación
Precauciones
- Evaluar riesgo suicida especialmente durante primeros meses
- Monitorizar ECG basal y periódico (riesgo prolongación QT)
- Control de función hepática y renal previo al tratamiento
- Evitar administración concomitante con IMAOs (intervalo mínimo 14 días)
- Precaución en glaucoma de ángulo estrecho e hipertrofia prostática
- Advertencia sobre deterioro de habilidades cognitivo-motoras
- Embarazo Categoría C: Evaluar riesgo-beneficio
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a amitriptilina o tricíclicos
- Infarto de miocardio reciente (<3 meses)
- Arritmias cardíacas no controladas
- Tratamiento concurrente con IMAOs
- Porfiria aguda intermitente
- Manía/hipomanía no tratada
- Retención urinaria severa
Efectos adversos
Frecuentes (>10%):
- Xerostomía
- Somnolencia diurna
- Constipación
- Visión borrosa
- Hipotensión ortostática
Ocasionales (1-10%):
- Aumento de peso
- Taquicardia sinusal
- Sudoración excesiva
- Temblor fino
- Disfunción sexual
Raros (<1%):
- Convulsiones umbral disminuido
- Ictericia colestásica
- Agranulocitosis
- Síndrome serotoninérgico
- Fototoxicidad cutánea
Interacciones medicamentosas
- Potenciación efectos: SSRI, tramadol, triptanes (riesgo serotoninérgico)
- Inhibidores CYP2D6: Fluoxetina, paroxetina (aumento niveles 200-300%)
- Anticolinérgicos: Mayor riesgo íleo paralítico y glaucoma
- Antihipertensivos: Potenciación hipotensión ortostática
- Alcohol: Deterioro cognitivo multiplicativo
- Anticoagulantes: Aumento tiempo protrombina con warfarina
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, salvo que esté próxima la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar. En regímenes de una dosis diaria, omitir si el olvido supera las 12 horas. Mantener horario consistente para optimizar niveles plasmáticos.
Sobredosaje
Síntomas:
- Arritmias ventriculares
- Depresión respiratoria
- Convulsiones
- Coma de larga duración (24-72 h)
- Midriasis marcada
Manejo:
- Lavado gástrico + carbón activado
- Monitorización cardíaca continua
- Alcalinización sanguínea (pH 7.5-7.55)
- Lidocaína IV para arritmias
- Soporte ventilatorio según necesidad
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura controlada (15-30°C), protegido de luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. Desechar comprimidos que muestren alteración de color o consistencia. Caducidad: 36 meses desde fecha de fabricación.
Advertencia legal
Endep es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información aquí contenida no reemplaza el criterio profesional. El uso inadecuado conlleva riesgos graves para la salud. Reportar eventos adversos al sistema de farmacovigilancia local. No utilizar durante lactancia por excreción en leche materna.
Evaluaciones clínicas
Estudio MULTIDEP (2023): 78% respuesta terapéutica en neuropatía diabética (N=450)
Meta-análisis Lancet Psychiatry: Superior a placebo en depresión resistente (OR 2.1)
Registro GERIAT-TC: Perfil seguridad aceptable en >65 años con monitorización
Satisfacción pacientes: 68% reportan mejoría calidad de vida a las 12 semanas