EMSAM: Tratamiento Antidepresivo Transdérmico de Alta Eficacia
| Dosificación del producto: 5mg | |||
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Sinónimos | |||
EMSAM (selegilina transdérmica) representa un avance significativo en el tratamiento de la depresión mayor, ofreciendo un mecanismo de acción único mediante un sistema de administración transdérmica. Este antidepresivo perteneciente a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) proporciona una alternativa eficaz para pacientes que no han respondido adecuadamente a otras terapias. Su formulación innovadora permite una liberación controlada del principio activo, minimizando efectos secundarios gastrointestinales y mejorando la adherencia al tratamiento. EMSAM está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos, demostrando eficacia clínica en diversos estudios controlados.
Características
- Sistema transdérmico que administra 6 mg, 9 mg o 12 mg de selegilina cada 24 horas
- Inhibidor selectivo e irreversible de la monoaminooxidasa tipo B (MAO-B) en dosis bajas
- Mecanismo de acción dual que aumenta los niveles de monoaminas cerebrales
- Formulación matricial que garantiza liberación controlada del principio activo
- Aplicación cutánea una vez al día con rotación de sitios de aplicación
- Estabilidad demostrada a temperatura ambiente controlada
Beneficios
- Eficacia antidepresiva demostrada en estudios clínicos randomizados
- Perfil favorable de efectos secundarios comparado con antidepresivos orales
- Eliminación del metabolismo de primer paso hepático
- Menor incidencia de efectos gastrointestinales
- Administración simplificada que mejora la adherencia terapéutica
- Opción terapéutica para pacientes resistentes a otros antidepresivos
Uso común
EMSAM está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en pacientes adultos. Se recomienda como tratamiento de primera línea en casos donde se prefiera evitar efectos secundarios gastrointestinales o cuando exista historial de mala adherencia a medicación oral. También está indicado en pacientes que han mostrado respuesta insuficiente a otros antidepresivos, particularmente aquellos que requieren un mecanismo de acción diferente al de los ISRS o IRSN.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 6 mg/24 horas aplicada una vez al día. La dosis puede incrementarse a 9 mg/24 horas después de al menos 2 semanas de tratamiento, según la respuesta clínica y la tolerabilidad. En casos que requieran mayor efecto antidepresivo, puede considerarse incrementar a 12 mg/24 horas después de evaluar la respuesta a 9 mg. El parche debe aplicarse sobre piel seca, intacta y sin vello en la parte superior del torso, abdomen, muslos o parte superior de los brazos. Rotar los sitios de aplicación diariamente para minimizar irritación cutánea. El parche debe permanecer en su lugar durante 24 horas, tras lo cual debe retirarse y desecharse adecuadamente.
Precauciones
Se requiere monitorización estrecha de la presión arterial, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Evitar la aplicación de calor externo sobre el parche (almohadillas térmicas, mantas eléctricas). No cortar ni alterar el parche. Evaluar regularmente el estado mental del paciente, especialmente en aquellos con historial de ideación suicida. Considerar la posibilidad de hipersensibilidad al adhesivo u otros componentes del parche. En pacientes con insuficiencia hepática o renal, ajustar la dosis según criterio médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la selegilina o cualquier componente del parche. Feocromocitoma diagnosticado. Uso concomitante con otros IMAO, inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, meperidina, tramadol, metadona, propoxifeno, dextrometorfano, o suplementos de hierba de San Juan. Consumo de alimentos con alto contenido de tiramina (especialmente en dosis de 9 mg/24 horas o superiores). Historia de melanoma maligno o lesiones melanocíticas atípicas.
Efectos secundarios posibles
- Reacciones cutáneas locales (eritema, prurito, edema) en el sitio de aplicación
- Cefalea
- Insomnio
- Sequedad bucal
- Náuseas
- Mareo
- Síntomas similares a los de la gripe
- Taquicardia ortostática
- Alteraciones del sueño
- Aumento de enzimas hepáticas
Interacciones medicamentosas
Interacciones graves con: otros antidepresivos, analgésicos opioides (especialmente meperidina), descongestionantes simpaticomiméticos, anorexígenos, y productos que contengan dextrometorfano. Interacciones moderadas con: anticolinérgicos, antihipertensivos, y medicamentos que afecten el sistema serotoninérgico. Evitar la combinación con suplementos que contengan tirosina, triptófano o fenilalanina. Precaución con antiinflamatorios no esteroideos y anticoagulantes.
Dosis olvidada
Aplicar el parche tan pronto como sea recordado, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. No aplicar dos parches simultáneamente para compensar la dosis olvidada. Si han pasado más de 12 horas desde la hora habitual de aplicación, omitir la dosis olvidada y reanudar el horario normal al día siguiente.
Sobredosis
Síntomas pueden incluir: agitación, irritabilidad, insomnio, ansiedad, hipertensión, taquicardia, hipertermia, rigidez muscular, y en casos graves, síndrome serotoninérgico. Tratamiento sintomático y de soporte. Monitorización cardiovascular estrecha. Considerar lavado gástrico si ingestión reciente. No existe antídoto específico.
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener en su envase original hasta el momento de su uso. Proteger de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No refrigerar ni congelar. Desechar adecuadamente después de su uso.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con EMSAM debe ser supervisado por un médico especialista. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente. No discontinuar abruptamente sin supervisión médica.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran eficacia significativa en la reducción de puntuaciones en escalas de depresión (HAM-D, MADRS). Meta-análisis confirman superioridad sobre placebo con número necesario a tratar favorable. Perfil de tolerabilidad generalmente bien aceptado, con menor tasa de discontinuación por efectos adversos comparado con antidepresivos orales. Pacientes reportan mejoría en calidad de vida y funcionamiento psicosocial.