Empagliflozina: Control Glucémico con Beneficios Cardiovasculares
| Dosificación del producto: 10 mg | |||
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| Dosificación del producto: 25 mg | |||
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Sinónimos | |||
Empagliflozina es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) de prescripción médica, indicado para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Este agente antidiabético oral actúa mediante un mecanismo innovador independiente de la insulina, promoviendo la excreción urinaria de glucosa. Su perfil farmacológico ofrece no solo un control glucémico eficaz, sino también beneficios cardiovasculares y renales comprobados en estudios de outcomes. Representa una opción terapéutica fundamental dentro del arsenal moderno para el manejo integral de la diabetes.
Características
- Principio activo: Empagliflozina
- Clase terapéutica: Inhibidor del SGLT2
- Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 10 mg y 25 mg
- Vía de administración: Oral
- Vida media eliminación: Aproximadamente 12 horas
- Metabolismo: Hepático principalmente mediante glucuronidación
- Excreción: Mayoritariamente renal (54.4%) y fecal (41.2%)
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
- Demuestra reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores
- Asocia pérdida de peso moderada y sostenida
- Presenta efecto reductor de la presión arterial sistólica
- Muestra beneficio en la progresión de enfermedad renal diabética
- Ofrece mecanismo de acción complementario a otros antidiabéticos
Uso común
Empagliflozina está indicada como tratamiento adjunto a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Puede utilizarse en monoterapia cuando la metformina está contraindicada o no es tolerada, o en combinación con otros agentes antidiabéticos incluyendo insulina. Su uso se extiende a pacientes con enfermedad cardiovascular establecida para reducir el riesgo de muerte cardiovascular.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día por la mañana, con o sin alimentos. En pacientes que toleran empagliflozina 10 mg diarios y requieren control glucémico adicional, la dosis puede aumentarse a 25 mg una vez al día. Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. No se recomienda su uso cuando el filtrado glomerular estimado (FG) es inferior a 30 mL/min/1.73 m². La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Precauciones
Se recomienda monitorizar la función renal antes del inicio y periódicamente durante el tratamiento. Evaluar el volumen intravascular en pacientes con insuficiencia renal, hipotensión o en tratamiento con diuréticos. Monitorizar glucosa en sangre en pacientes con riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando se usa en combinación con insulina o sulfonilureas. Considerar interrumpir temporalmente el tratamiento 3-4 días antes de cirugía mayor o durante enfermedades agudas. Realizar examen genital y perineal periódico por riesgo de infecciones.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a empagliflozina o cualquier componente del excipiente. Insuficiencia renal grave (FG <30 mL/min/1.73 m²), diálisis o enfermedad renal en estado terminal. Cetoacidosis diabética. No está indicada para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1. Contraindicada durante el embarazo y la lactancia. Pacientes con historial de necrosis Fournier.
Efectos adversos posibles
Infecciones genitales micóticas (balanitis, vulvovaginitis). Infecciones del tracto urinario. Poliuria, nicturia. Deshidratación, hipotensión. Aumento del colesterol LDL. Hipoglucemia (especialmente en combinación con insulina o sulfonilureas). Necrosis Fournier (rara pero grave). Cetoacidosis euglucémica. Fracturas óseas (mayor incidencia después de 52 semanas). Amputación de miembros inferiores (observado en algunos estudios).
Interacciones medicamentosas
Diuréticos: Aumenta el riesgo de deshidratación e hipotensión. Insulina y sulfonilureas: Potencia el riesgo de hipoglucemia, puede requerir ajuste de dosis. Fármacos que inducen glucuronidación (rifampicina): Pueden disminuir las concentraciones de empagliflozina. Fármacos nefrotóxicos: Pueden afectar la función renal y la eficacia. Inhibidores del SGLT2 concurrentes: Contraindicados.
Dosis olvidada
Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordado el mismo día. Si se olvida completamente un día, omitir esa dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual al día siguiente. No duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada. Mantener el horario regular de administración para optimizar el control glucémico.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. Medir la glucosa en sangre y corregir la hipoglucemia según protocolo estándar. Considerar la eliminación de glucosa y líquidos mediante diuresis. La hemodiálisis puede eliminar aproximadamente el 50% de empagliflozina durante una sesión de 4 horas. Monitorizar hidratación, electrolitos y función renal.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Proteger de la luz y la humedad excesiva. No congelar.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con empagliflozina debe ser supervisado por un médico cualificado. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento.
Evaluaciones clínicas
Los estudios EMPA-REG OUTCOME demostraron reducción del 38% en muerte cardiovascular y del 32% en mortalidad por todas las causas. Reducción del 35% en hospitalización por insuficiencia cardiaca. Metaanálisis confirman reducción de HbA1c entre 0.6-0.8% con perfil de seguridad favorable. La evidencia respalda su posición como terapia de primera línea en pacientes con diabetes y enfermedad cardiovascular establecida.