Eliquis (apixabán) es un anticoagulante oral de acción directa (ACOD) indicado para la reducción del riesgo de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Como inhibidor directo del factor Xa, ofrece un perfil farmacológico predecible con un inicio de acción rápido y una vida media que permite dosificaciones fijas sin necesidad de monitorización rutinaria de la coagulación. Su mecanismo de acción selectivo proporciona una alternativa terapéutica avanzada frente a los antagonistas de la vitamina K, con un balance favorable entre eficacia anticoagulante y riesgo hemorrágico.

Características

• Principio activo: Apixabán (inhibidor directo del factor Xa)
• Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 2.5 mg y 5 mg
• Vida media: Aproximadamente 12 horas
• Biodisponibilidad oral: ~50%
• Unión a proteínas plasmáticas: ~87%
• Metabolismo principal: CYP3A4/5 y vías no CYP
• Excreción: 27% renal, 55% fecal
• Inicio de acción: 1-3 horas
• No requiere monitorización rutinaria de INR

Beneficios

• Reducción significativa del riesgo de ictus isquémico y hemorrágico comparado con warfarina
• Perfil de seguridad superior con menor incidencia de hemorragias intracraneales y mortales
• Dosificación fija sin necesidad de ajustes frecuentes ni monitorización rutinaria
• Interacciones alimentarias mínimas (no requiere restricción dietética)
• Mecanismo de acción reversible mediante agentes específicos en caso de emergencia hemorrágica
• Compatibilidad con diversos esquemas terapéuticos en pacientes multimedicados

Indicaciones principales

• Prevención del ictus y la embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular
• Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) después de cirugía de reemplazo de cadera o rodilla
• Tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar
• Prevención de la recurrencia de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar

Posología y administración

Fibrilación auricular no valvular: 5 mg dos veces al día. En pacientes con al menos dos de las siguientes características (edad ≥80 años, peso corporal ≤60 kg, o creatinina sérica ≥1.5 mg/dL), se recomiendan 2.5 mg dos veces al día.

Profilaxis postquirúrgica: 2.5 mg dos veces al día, iniciando 12-24 horas postoperatorio. Duración: 35 días para cirugía de cadera, 12 días para cirugía de rodilla.

TVP/EP aguda: 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguido de 5 mg dos veces al día.

Prevención de recurrencia: 2.5 mg dos veces al día después de completar 6 meses de tratamiento.

Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, con o sin alimentos. No triturar o masticar.

Precauciones

• Evaluar función renal antes de iniciar tratamiento y periódicamente (aclaramiento de creatinina)
• Considerar riesgo hemorrágico individual (edad, comorbilidades, medicación concomitante)
• Suspender temporalmente antes de procedimientos con riesgo hemorrágico elevado
• Monitorizar signos de sangrado durante tratamiento
• Precaución en pacientes con peso corporal extremo (<50 kg o >120 kg)
• Considerar ajuste en insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B)
• No recomendado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)

Contraindicaciones

• Hemorragia activa clínicamente significativa
• Hipersensibilidad al apixabán o excipientes
• Insuficiencia hepática grave asociada con coagulopatía
• Embarazo y lactancia (categoría B)
• Uso concomitante con antifúngicos azólicos potentes o inhibidores de la proteasa del VIH
• Pacientes portadores de válvulas cardíacas mecánicas

Efectos adversos

Muy frecuentes (>10%):

• Hemorragias menores (epistaxis, gingivorragia)
• Anemia

Frecuentes (1-10%):

• Hematomas
• Hematuria
• Hemorragia gastrointestinal
• Náuseas

Poco frecuentes (0.1-1%):

• Hemorragia intracraneal
• Reacciones cutáneas
• Aumento de transaminasas

Raros (<0.1%):

• Reacciones anafilácticas
• Trombocitopenia

Interacciones medicamentosas

Contraindicadas:

• Inhibidores potentes de CYP3A4 y P-gp (ketoconazol, itraconazol, ritonavir)

Precaución:

• Antiagregantes plaquetarios (aumento riesgo hemorrágico)
• AINEs (diclofenaco, naproxeno)
• Anticoagulantes (heparina, warfarina)
• Inductores de CYP3A4/P-gp (rifampicina, carbamazepina)
• Inhibidores moderados de CYP3A4 y P-gp (verapamilo, diltiazem, amiodarona)

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomar inmediatamente cuando se recuerde, siempre que la siguiente dosis programada no esté dentro de las próximas 6 horas. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de dosificación.

Sobredosificación

Puede resultar en riesgo hemorrágico elevado. En caso de sobredosis, monitorizar signos de sangrado. El antídodo específico andexanet alfa está disponible para la reversión de la anticoagulación en situaciones de emergencia. En casos leves, suspender temporalmente el medicamento. Considerar soporte transfusional según necesidad clínica.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener en lugar seco protegido de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un facultativo que evalúe la relación beneficio-riesgo individual. No modificar la dosificación sin consultar con su médico.

Evaluaciones clínicas

Los estudios ARISTOTLE y AVERROES demostraron superioridad de Eliquis frente a warfarina en la reducción de ictus y embolia sistémica (21% reducción de riesgo), con 31% menos hemorragias mayores y 58% menos hemorragias intracraneales. El perfil de seguridad se mantiene consistentemente a través de subpoblaciones, incluyendo pacientes ancianos y aquellos con enfermedad renal crónica. La adherencia al tratamiento supera el 85% en estudios de vida real, atribuible a la dosificación simple y la menor incidencia de efectos adversos.