Dutasteride es un inhibidor de la 5-alfa reductasa utilizado en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Este medicamento actúa reduciendo los niveles de dihidrotestosterona (DHT), una hormona clave en el agrandamiento de la próstata, lo que resulta en una mejoría significativa de los síntomas urinarios y una reducción del riesgo de complicaciones asociadas. Su perfil farmacológico permite una acción dual sobre las isoformas de la enzima, ofreciendo un abordaje terapéutico completo. Está indicado en varones adultos con próstatas agrandadas y ha demostrado eficacia en la mejora del flujo urinario y la calidad de vida.

Características

• Principio activo: dutasterida
• Presentación: cápsulas blandas de 0,5 mg
• Mecanismo de acción: inhibición dual de la 5-alfa reductasa tipos I y II
• Vida media prolongada: aproximadamente 5 semanas
• Reducción del volumen prostático hasta en un 25%
• Efecto máximo alcanzado a los 6 meses de tratamiento continuado
• No requiere ajuste de dosis en pacientes ancianos
• Administración oral una vez al día

Beneficios

• Mejora significativa del flujo urinario y reducción de los síntomas de vaciado
• Disminución del riesgo de retención urinaria aguda y necesidad de cirugía prostática
• Reducción progresiva del volumen prostático con mantenimiento del efecto a largo plazo
• Perfil de seguridad establecido en estudios clínicos de hasta 4 años de duración
• Administración conveniente con una única dosis diaria
• Preservación de la función sexual en la mayoría de los pacientes

Uso común

Dutasteride está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones adultos con próstatas agrandadas (volumen >30 mL). Se emplea para aliviar los síntomas obstructivos e irritativos asociados con la HPB, incluyendo chorro urinario débil, vaciado incompleto, urgencia miccional y nicturia. También se utiliza para reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica relacionada con la HPB. El tratamiento suele ser a largo plazo, ya que los beneficios se mantienen con la administración continuada.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de una cápsula de 0,5 mg por vía oral una vez al día, preferentemente a la misma hora cada día. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar ni abrir, ya que el contenido puede irritar las mucosas. Puede administrarse con o sin alimentos, aunque se recomienda una ingesta constante respecto a las comidas para mantener una absorción uniforme. El tratamiento debe ser continuo para obtener el máximo beneficio terapéutico. La respuesta clínica comienza a observarse a partir de los 3 meses, alcanzando su efecto máximo aproximadamente a los 6 meses. No se recomienda la interrupción abrupta del tratamiento.

Precauciones

Los pacientes deben ser informados sobre el lento inicio de acción y la necesidad de tratamiento continuado. Se recomienda monitorización regular del volumen prostático y los síntomas urinarios. Debido a la vida media prolongada, los efectos farmacológicos persisten hasta 6 meses después de la discontinuación. Los hombres con parejas embarazadas o que puedan quedar embarazadas deben evitar el contacto con el semen o utilizar preservativos, ya que la dutasterida puede absorberse a través de la vagina y causar anomalías en el desarrollo genital del feto masculino. Se debe realizar un tacto rectal y determinación de PSA antes del inicio del tratamiento y periódicamente durante el mismo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la dutasterida o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas, debido al riesgo de teratogenicidad. Pacientes pediátricos y mujeres. Pacientes con insuficiencia hepática grave. Varones sin diagnóstico confirmado de hiperplasia prostática benigna. No debe utilizarse en combinación con otros inhibidores de la 5-alfa reductasa.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen: disminución de la libido (3-4%), disfunción eréctil (5-7%), eyaculación alterada (1-2%) e impotencia (1-3%). Otros efectos menos frecuentes pueden incluir: ginecomastia (2%), mastodinia, depresión y reacciones cutáneas como rash y prurito. La mayoría de estos efectos son reversibles tras la discontinuación del tratamiento, aunque pueden persistir durante varios meses debido a la larga vida media del fármaco. Raramente se han reportado reacciones de hipersensibilidad including angioedema.

Interacciones medicamentosas

Puede producirse potenciación del efecto hipotensor con alfabloqueantes como tamsulosina. Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de dutasterida. Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) pueden disminuir sus concentraciones. No se recomienda la administración concomitante con otros inhibidores de la 5-alfa reductasa (finasteride). Puede interferir con la determinación de PSA, reduciendo sus valores aproximadamente en un 50% a los 6 meses de tratamiento.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Debido a la larga vida media del fármaco, el olvido ocasional de una dosis no afecta significativamente la eficacia del tratamiento.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis aguda. En estudios clínicos, dosis de hasta 40 mg/día durante 7 días fueron bien toleradas. En caso de sobredosis accidental, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. La diálisis probablemente no sea efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. Monitorizar signos vitales y proporcionar medidas de soporte según sea necesario.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse en su blister original hasta el momento de su administración. No congelar. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados o caducados.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico tratante. No iniciar ni modificar el tratamiento sin supervisión médica. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Conserve este medicamento en lugar seguro para evitar uso inapropiado.

Opiniones de pacientes

Pacientes refieren mejoría significativa en la frecuencia urinaria y calidad del chorro miccional después de 3-6 meses de tratamiento. Muchos usuarios reportan reducción de la nicturia y mayor comodidad en las actividades diarias. Algunos pacientes mencionan efectos secundarios sexuales que en la mayoría de casos mejoran con el tiempo. La conveniencia de la dosificación una vez al día es frecuentemente valorada positivamente. Pacientes destacan la importancia de la paciencia durante las primeras semanas de tratamiento hasta notar los efectos completos. La mayoría considera que los beneficios superan los posibles efectos adversos cuando el medicamento es apropiadamente indicado.