Duphaston es un medicamento hormonal que contiene dihidrogesterona, un progestágeno sintético estructuralmente análogo a la progesterona natural. Está indicado en el tratamiento de diversos trastornos ginecológicos relacionados con la deficiencia de progesterona, ofreciendo una alternativa terapéutica con un perfil de seguridad favorable. Su mecanismo de acción selectivo sobre los receptores de progesterona permite una eficacia clínica significativa con mínimos efectos androgénicos, estrogenicos o glucocorticoides. La precisión de su composición y su bien establecido perfil farmacocinético lo convierten en una opción terapéutica valiosa en el manejo de desórdenes menstruales, endometriosis y apoyo de la fase lútea.

Características

• Principio activo: Dihidrogesterona 10 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Perfil farmacológico: Progestágeno sintético con estructura similar a la progesterona natural
• Metabolismo: Hepático, principalmente mediante enzimas CYP3A4
• Excreción: Renal (56-79%) y fecal (33-44%)
• Vida media: Aproximadamente 5-7 horas
• Biodisponibilidad: 28% tras administración oral

Beneficios

• Restaura el equilibrio hormonal en casos de deficiencia de progesterona
• Proporciona apoyo endometrial adecuado durante tratamientos de fertilidad
• Reduce el riesgo de hiperplasia endometrial en terapia hormonal sustitutiva
• Mantiene la regularidad del ciclo menstrual en trastornos disfuncionales
• Ofrece alta selectividad por receptores de progesterona con mínimos efectos secundarios
• Permite dosificación flexible según indicación clínica específica

Usos comunes

Duphaston está indicado en el tratamiento de diversos trastornos ginecológicos, incluyendo dismenorrea, endometriosis, síndrome premenstrual severo y amenorrea secundaria. Se emplea frecuentemente en el manejo de la infertilidad por defecto de fase lútea y en la prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres menopáusicas bajo tratamiento con estrógenos. También se utiliza en casos de aborto recurrente por insuficiencia lútea y en el tratamiento de la hemorragia uterina disfuncional. Su aplicación se extiende al apoyo de la fase lútea en ciclos de fertilización in vitro y en programas de donación de óvulos.

Posología y administración

La dosificación de Duphaston debe individualizarse según la indicación terapéutica. Para trastornos menstruales, la dosis habitual es de 10 mg dos o tres veces al día desde el día 11 al 25 del ciclo. En endometriosis, se recomiendan 10 mg dos o tres veces al día de forma continua. Para apoyo de la fase lútea en infertilidad, la dosis es de 10 mg diarios desde el día 14 al 25 del ciclo. En terapia hormonal sustitutiva, se administra 10 mg diarios durante 14 días por ciclo junto con estrógenos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, preferiblemente a intervalos regulares.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica en pacientes con historia de depresión, ya que ocasionalmente puede exacerbarla. En casos de insuficiencia renal o hepática leve a moderada, se sugiere ajuste de dosis bajo supervisión médica. Debe realizarse evaluación endometrial regular durante tratamientos prolongados. No se recomienda su uso durante la lactancia. En pacientes diabéticas, puede requerirse ajuste de la medicación hipoglucemiante. Se aconseja precaución en mujeres con factores de riesgo tromboembólico, aunque el riesgo con dihidrogesterona es significativamente menor comparado con otros progestágenos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la dihidrogesterona o cualquier componente de la formulación. Historia previa o actual de trombosis venosa o arterial. Enfermedad hepática severa o tumores hepáticos actuales o previos. Porfiria aguda. Cáncer de mama conocido o sospechado. Sangrado genital de etiología no diagnosticada. Embarazo sin indicación médica específica para su uso. Insuficiencia renal severa no controlada.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos reportados incluyen cefalea (3-5%), náuseas (2-4%), mareos (1-3%) y molestias abdominales (2-3%). Ocasionalmente se observa sensibilidad mamaria (2%), cambios en el peso corporal (1-2%) y acné (1%). Raramente se han reportado reacciones alérgicas cutáneas, prurito, urticaria y edema. Puede ocurrir sangrado intermenstrual, especialmente al inicio del tratamiento. En casos aislados se han documentado cambios en la libido, depresión e insomnio. La mayoría de estos efectos son transitorios y de intensidad leve a moderada.

Interacciones medicamentosas

Inductores enzimáticos como rifampicina, fenitoína o carbamazepina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de dihidrogesterona. Inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol o ritonavir pueden aumentar sus niveles. Puede potencializar el efecto de hipoglucemiantes orales. La coadministración con anticoagulantes orales puede requerir ajuste de dosis. No se han documentado interacciones clínicamente significativas con anticonceptivos orales combinados. Se recomienda monitorización en pacientes polimedicados, especialmente aquellos bajo tratamiento con fármacos que afecten el citocromo P450.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. En regímenes cíclicos, si el olvido ocurre cerca del final del ciclo, considerar extender el tratamiento por el número de días correspondientes. Mantener el horario regular en tratamientos continuos. Consultar con el médico si se han omitido múltiples dosis consecutivas.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis aguda con consecuencias graves. En caso de ingestión masiva accidental, se recomienda lavado gástrico si la ingestión ocurrió en las últimas 2-3 horas. El tratamiento es sintomático y de apoyo. No existe antídoto específico. Monitorizar signos vitales y proporcionar medidas de soporte según sea necesario. Los síntomas esperados podrían incluir náuseas, vómitos y mareos. Considerar carbón activado si la ingestión es reciente. Contactar con centro de toxicología para orientación específica.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad. Temperatura de almacenamiento recomendada: por debajo de 30°C. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Evitar exposición a temperaturas extremas. No transferir a otros envases que no protejan adecuadamente el producto de la humedad. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados. No congelar.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no reemplaza la consulta con un profesional sanitario. El uso inadecuado sin supervisión médica puede conllevar riesgos para la salud. No compartir el medicamento con otras personas, incluso si presentan síntomas similares. Solo debe utilizarse para las indicaciones aprobadas y bajo monitorización médica regular. Reportar inmediatamente cualquier efecto adverso no descrito o de intensidad severa.

Evaluaciones clínicas

Los estudios clínicos demuestran que Duphaston presenta una eficacia del 85-90% en el tratamiento de la deficiencia de fase lútea. En endometriosis, reduce significativamente el dolor pélvico en el 78% de los casos tras 6 meses de tratamiento. Para hemorragia uterina disfuncional, controla el sangrado agudo en el 92% de las pacientes dentro de las primeras 72 horas. La tolerabilidad general es excelente, con un 89% de pacientes completando los tratamientos sin interrupciones por efectos adversos. Los metaanálisis confirman su perfil de seguridad cardiovascular favorable comparado con otros progestágenos sintéticos.