Copegus (ribavirina) es un agente antiviral de amplio espectro utilizado en combinación con interferón pegilado para el tratamiento de la hepatitis C crónica en adultos. Este medicamento actúa inhibiendo la replicación viral, reduciendo la carga viral y mejorando los parámetros histológicos hepáticos. Su uso está respaldado por ensayos clínicos que demuestran tasas de respuesta viral sostenida significativas en diversos genotipos del VHC. La terapia combinada representa un estándar de cuidado en el manejo de esta patología hepatológica.

Características

• Principio activo: Ribavirina 200 mg
• Presentación: Cápsulas duras o comprimidos recubiertos
• Fórmula: 1-β-D-ribofuranosil-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamida
• Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 45-65%
• Vida media: 120-170 horas en glóbulos rojos
• Excreción: Renal (30%) y fecal (15%)

Beneficios

• Induce respuesta viral sostenida en combinación con interferón
• Reduce la progresión de fibrosis hepática
• Disminuye el riesgo de complicaciones como cirrosis y carcinoma hepatocelular
• Mejora los marcadores bioquímicos de función hepática
• Permite la individualización del tratamiento según genotipo viral
• Ofrece opciones de dosaje adaptadas al peso corporal

Uso común

Copegus está indicado específicamente para el tratamiento de la hepatitis C crónica en pacientes adultos con compensación hepática, en combinación con interferón pegilado alfa-2a o alfa-2b. Se emplea en genotipos 1, 2, 3 y 4 del VHC, con esquemas terapéuticos que varían según el genotipo viral y la carga viral basal. El tratamiento se reserva para pacientes con elevación persistente de transaminasas y evidencia histológica de daño hepático.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Copegus se basa en el peso corporal del paciente:

• <75 kg: 1000 mg/día en dos dosis divididas (mañana y noche)
• ≥75 kg: 1200 mg/día en dos dosis divididas

Para genotipo 2 o 3: 800 mg/día independientemente del peso Duración del tratamiento:

• Genotipos 1 y 4: 48 semanas
• Genotipos 2 y 3: 24 semanas

Debe administrarse con alimentos para mejorar la absorción. La dosificación requiere ajuste en insuficiencia renal.

Precauciones

• Monitorización hematológica obligatoria antes del tratamiento y semanalmente durante las primeras 4 semanas
• Control regular de función tiroidea y parámetros bioquímicos hepáticos
• Evaluación oftalmológica en pacientes con diabetes o hipertensión
• Vigilancia estrecha en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente
• Contracepción efectiva requerida durante el tratamiento y 6 meses posteriores
• Educación al paciente sobre adherencia terapéutica y reconocimiento de efectos adversos

Contraindicaciones

• Embarazo (categoría X) y lactancia
• Hipersensibilidad conocida a ribavirina o excipientes
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <50 mL/min)
• Hemoglobinopatías (anemia falciforme, talasemia mayor)
• Enfermedad hepática descompensada (Child-Pugh B o C)
• Cardiopatía isquémica inestable o arritmias malignas
• Trasplante hepático
• Enfermedad autoinmune no controlada

Efectos adversos posibles

• Anemia hemológica dosis-dependiente (20-30% de casos)
• Leucopenia y trombocitopenia
• Fatiga y astenia (40-50%)
• Cefalea y insomnio
• Náuseas y anorexia
• Prurito y erupciones cutáneas
• Tos seca y disnea
• Alteraciones tiroideas (hipo/hipertiroidismo)
• Depresión e irritabilidad
• Elevación de ácido úrico

Interacciones medicamentosas

• Didanosina: Aumenta riesgo de toxicidad mitocondrial
• Zidovudina: Potencia la mielosupresión
• Azatioprina: Incrementa riesgo de pancitopenia
• Antiacidos: Disminuyen absorción de ribavirina
• Warfarina: Requiere monitorización de INR
• Metotrexato: Potencial sinergia hepatotóxica

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis de Copegus, administrarla tan pronto como sea recordado, unless esté cerca del horario de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. Notificar al médico si se omiten múltiples dosis.

Sobredosis

La sobedosificación con ribavirina puede exacerbarlos efectos hematológicos, particularmente anemia hemolítica. No existe antídoto específico. El manejo incluye soporte sintomático, suspensión inmediata del medicamento y medidas de sostén según manifestaciones clínicas. En casos graves, puede considerarse transfusión de concentrados de hematíes.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Desechar apropiadamente los medicamentos no utilizados.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Copegus debe ser supervisado por especialistas en hepatología o enfermedades infecciosas. La decisión terapéutica debe considerar relación beneficio-riesgo individual. Siga estrictamente las indicaciones de su médico tratante.

Evaluaciones clínicas

Estudios pivotales demostraron tasas de RVS del 41-52% en genotipo 1 y 76-84% en genotipos 2/3. Metaanálisis confirman superioridad de terapia combinada frente a monoterapia. La respuesta virológica temprana (semana 12) predice éxito terapéutico. Perfiles de seguridad consistentes en poblaciones diversas. Monitorización hematológica permite manejo adecuado de efectos adversos.