Clozaril: Tratamiento Antipsicótico Eficaz para Esquizofrenia Resistente
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Sinónimos | |||
Clozaril (clozapina) representa un antipsicótico atípico de segunda generación, reservado para el manejo de la esquizofrenia resistente al tratamiento cuando otras terapias han resultado inefectivas. Su mecanismo de acción único, que combina antagonismo de receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos, le confiere un perfil eficaz en pacientes con respuestas subóptimas a fármacos convencionales. Su administración requiere un programa estricto de monitorización hematológica continua debido al riesgo de agranulocitosis, lo que exige un manejo clínico especializado y protocolizado.
Características
- Principio activo: Clozapina
- Clase terapéutica: Antipsicótico atípico
- Presentaciones: Comprimidos de 25 mg, 100 mg
- Vida media: Aproximadamente 12 horas
- Metabolismo: Hepático (citocromo P450 1A2, 3A4)
- Excreción: Renal (50%) y fecal (30%)
- Inicio de acción: Mejora sintomática observable en 1-2 semanas
- Registro: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Beneficios
- Eficacia superior en esquizofrenia resistente a otros antipsicóticos
- Reducción significativa de síntomas positivos y negativos
- Baja incidencia de efectos extrapiramidales comparado con antipsicóticos típicos
- Disminución del riesgo de conducta suicida en pacientes esquizofrénicos
- Mejora de la calidad de vida y funcionamiento psicosocial
- Efecto favorable sobre síntomas afectivos y hostilidad
Uso común
Clozaril está indicado específicamente para:
- Esquizofrenia resistente al tratamiento (fracaso a ≥2 antipsicóticos)
- Pacientes con ideación suicida persistente en esquizofrenia
- Casos donde los efectos extrapiramidales de otros antipsicóticos son intolerables
- Manejo de síntomas negativos refractarios (alogia, abulia, anhedonia)
Dosificación y administración
Inicio del tratamiento: 12.5 mg una vez al día o dos veces al día, con incrementos graduales de 25-50 mg diarios hasta alcanzar dosis terapéutica. Dosis de mantenimiento: 300-450 mg/día en dosis divididas, máximo 900 mg/día. Poblaciones especiales:
- Ancianos: Iniciar con 12.5 mg/día, incrementos más lentos
- Insuficiencia hepática: Ajustar dosis según función residual
- Insuficiencia renal: Monitorización estrecha, posible reducción de dosis
La administración debe realizarse con alimentos para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. Los ajustes posológicos deben espaciarse al menos 48-72 horas para evaluar respuesta clínica.
Precauciones
- Monitorización hematológica obligatoria: Hemograma completo semanal las primeras 18 semanas, luego mensual
- Vigilancia de signos de infección (fiebre, dolor de garganta)
- Control de constantes vitales: Riesgo de hipotensión ortostática, taquicardia
- Monitorización metabólica: Glucosa, lípidos, peso corporal
- Evaluación cardiológica: ECG basal y periódico por riesgo de miocarditis
- Supervisión de función hepática y renal periódica
- Precacción especial en pacientes con antecedentes de convulsiones
- Evitar deprivación súbita de tratamiento
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la clozapina
- Historia de agranulocitosis inducida por clozapina
- Leucemia mieloide aguda no tratada
- Depresión medular severa
- Intoxicación alcohólica aguda
- Coma de cualquier etiología
- Enfermedad cardiaca descompensada
- Epilepsia no controlada
- Glaucoma de ángulo cerrado
- Tratamiento simultáneo con fármacos mielosupresores
Efectos adversos posibles
Muy frecuentes (≥10%):
- Somnolencia, sedación
- Sialorrea (hipersalivación)
- Mareo, vértigo
- Taquicardia
- Estreñimiento
- Aumento de peso
Frecuentes (1-10%):
- Hipotensión ortostática
- Hipertensión
- Fiebre
- Náuseas, vómitos
- Dispepsia
- Temblor
- Rigidez muscular
- Cefalea
- Visión borrosa
Poco frecuentes (0.1-1%):
- Convulsiones
- Miocarditis
- Pancreatitis
- Hepatitis
- Síndrome neuroléptico maligno
- Trombocitopenia
Raros (<0.1%):
- Agranulocitosis
- Paro cardíaco
- Ileus paralítico
- Necrosis intestinal
Interacciones medicamentosas
Contraindicadas:
- Inhibidores de la MAO
- Fármacos mielotóxicos (cloranfenicol, sulfonamidas)
- Benzodiacepinas (riesgo de depresión respiratoria)
Precaución extrema:
- Inhibidores del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino): ↑ niveles de clozapina
- Inductores del CYP1A2 (tabaco, carbamazepina): ↓ niveles de clozapina
- Fármacos que prolongan QT (antiarrítmicos, algunos macrólidos)
- Anticolinérgicos: ↑ efectos adversos anticolinérgicos
- Depresores del SNC: Potenciación sedación
- Litio: ↑ riesgo de efectos neurológicos
- Warfarina: Alteración coagulación
Dosis olvidada
Si el olvido se detecta dentro de las 6 horas, administrar la dosis omitida inmediatamente. Si han transcurrido más de 6 horas, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar olvidos. En caso de interrupción >48 horas, reiniciar con 12.5-25 mg/día y retitular gradualmente.
Sobredosificación
Síntomas: Sedación profunda, delirium, coma, taquicardia, hipotensión, insuficiencia respiratoria, convulsiones. Manejo:
- Soporte vital avanzado inmediato
- Lavado gástrico si ingestión reciente (<1 hora)
- Carbón activado
- Monitorización cardiorrespiratoria continua
- Tratamiento sintomático: Benzodiacepinas para convulsiones, noradrenalina para hipotensión
- No existe antídoto específico
Almacenamiento
- Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado
- Proteger de la luz y la humedad
- Mantener fuera del alcance de niños
- No utilizar después de la fecha de caducidad
- No congelar
Advertencia legal
Clozaril® es un medicamento de prescripción médica restringida que requiere monitorización hematológica obligatoria. Este documento tiene fines informativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por psiquiatras con experiencia en el manejo de clozapina. La dispensación está sujeta al programa de monitorización de neutrófilos autorizado.
Evaluaciones clínicas
Estudio multicéntrico de 268 pacientes con esquizofrenia resistente: 58% de respuesta significativa versus 12% con haloperidol (p<0.001). Mejora sostenida en escalas PANSS y CGI. Meta-análisis de 12 ensayos controlados: Superior eficacia en síntomas negativos (d=0.40) y reducción de hospitalizaciones (RR 0.72). Seguridad: Tasa de agranulocitosis 0.8% en primer año, disminuyendo a 0.07% anual posterior. Abandono por efectos adversos: 15% versus 8% comparadores.