Biktarvy es un régimen antirretroviral de dosis fija de un solo comprimido diario, indicado para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y pacientes pediátricos con un peso mínimo de 25 kg. Este medicamento combina tres potentes agentes antirretrovirales en una única formulación, simplificando la posología y mejorando la adherencia al tratamiento. Su perfil se caracteriza por una alta eficacia virológica y un favorable perfil de tolerabilidad, posicionándolo como una opción terapéutica de primera línea en las guías clínicas actuales. Está diseñado para suprimir la replicación viral y permitir la recuperación inmunológica, con el objetivo último de mantener una carga viral indetectable.

Características

• Comprimido recubierto de color amarillo pálido, en forma de cápsula, con “GSI” debossado en un lado y “9883” en el otro.
• Combinación a dosis fija de tres principios activos: bictegravir sódico (50 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir alafenamida (25 mg).
• Formulación que permite una posología de un comprimido una vez al día, con o sin alimentos.
• Embalaje en blísters de 30 comprimidos.
• Requiere prescripción médica y no es un medicamento sujeto a especial control médico (excepto receta médica hospitalaria en algunos casos).

Beneficios

• Supresión virológica rápida y sostenida, alcanzando carga viral indetectable (<50 copias/mL) en un alto porcentaje de pacientes naïve y pretratados.
• Perfil de barrera genética elevado gracias a bictegravir, minimizando el riesgo de desarrollo de resistencias.
• Excelente tolerabilidad general, con una incidencia baja de efectos adversos gastrointestinales y ausencia de impacto significativo en parámetros lipídicos o renales en comparación con otros regímenes.
• Simplificación posológica que favorece la adherencia al tratamiento a largo plazo, reduciendo el riesgo de fracaso virológico.
• Opción adecuada para una amplia gama de pacientes, incluyendo aquellos con comorbilidades como alteraciones renales leves o moderadas (con ajuste según aclaramiento de creatinina).
• Compatibilidad con la mayoría de tratamientos concomitantes habituales, gracias a su bajo potencial de interacciones medicamentosas clinicamente relevantes.

Uso común

Biktarvy está indicado para el tratamiento del VIH-1 en adultos y adolescentes con peso corporal ≥25 kg, sin resistencia conocida o sospechada a ninguno de los tres componentes del fármaco. Se utiliza tanto en pacientes naïve (sin tratamiento antirretroviral previo) como en aquellos que requieren un cambio de terapia debido a intolerancia, simplificación o fracaso virológico, siempre que no existan mutaciones de resistencia asociadas. No está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica (VHB), y debe tenerse precaución en pacientes coinfectados con VHB debido al riesgo de reactivación hepática.

Posología y administración

La dosis recomendada en adultos y adolescentes ≥25 kg es un comprimido una vez al día, por vía oral, con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≥30 mL/min y <50 mL/min) se recomienda administrar una dosis cada 48 horas, bajo estrecha monitorización. No se recomienda su uso en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 mL/min o en diálisis. En caso de dificultad para deglutir, el comprimido puede triturarse y mezclarse con una pequeña cantidad de alimento semisólido (puré, yogur), debiendo ingerirse inmediatamente.

Precauciones

• Evaluar función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo, especialmente en pacientes con factores de riesgo.
• Realizar pruebas para descartar hepatitis B crónica antes de iniciar Biktarvy; en caso de coinfección, monitorizar función hepática y considerar tratamiento específico para VHB debido al riesgo de reactivación al suspender emtricitabina/tenofovir.
• Vigilar posibles interacciones con otros fármacos, especialmente aquellos que afecten las enzimas CYP3A o transportadores como OATP1B1/1B3.
• Considerar el potencial de aumento de peso asociado a regímenes basados en inhibidores de la integrasa; monitorizar parámetros metabólicos de forma rutinaria.
• En mujeres embarazadas, utilizar solo si el beneficio justifica el potencial riesgo; existen datos limitados en embarazo, aunque no se han observado malformaciones en estudios animales.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a cualquiera de los excipientes.
• Uso concomitante con rifampicina (potente inductor enzimático que reduce significativamente las concentraciones de bictegravir).
• Administración junto con preparados de hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
• Pacientes con aclaramiento de creatinina <30 mL/min o en tratamiento con diálisis.

Posibles efectos secundarios

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (≥5%) en estudios clínicos incluyen: cefalea, diarrea, náuseas y fatiga. La mayoría fueron de intensidad leve a moderada y transitorios. Efectos menos frecuentes pero clinicamente relevantes:

• Aumento de peso (asociado a la clase de inhibidores de la integrasa).
• Elevaciones asintomáticas de creatinina sérica (sin impacto clínico significativo en la función renal).
• Trastornos del sueño, mareos.
• Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, aunque rara).
• Alteraciones inmunitarias (síndrome de reconstitución inmune).

Interacciones medicamentosas

Biktarvy presenta un bajo potencial de interacciones, pero deben considerarse las siguientes:

• Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital) y antimicóticos (ketoconazol): pueden alterar concentraciones.
• Antiácidos, suplementos que contienen cationes (Ca, Fe, Mg, Al): administrar con 2 horas de separación o concomitantemente con alimentos.
• Inhibidores de OATP1B1/1B3 (atorvastatina): monitorizar posibles efectos.
• Metadona: no se requiere ajuste de dosis.
• Anticoagulantes orales (warfarina): monitorizar INR.

Dosis olvidada

Si el paciente olvida una dosis y han transcurrido menos de 18 horas desde la hora habitual de administración, debe tomar el comprimido lo antes posible y continuar con el horario normal. Si han pasado más de 18 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada.

Sobredosis

No existe antídoto específico. En caso de sobredosis, monitorizar signos vitales y aplicar tratamiento sintomático de soporte. Considerar diálisis (poco probable que sea beneficiosa debido a la alta unión a proteínas plasmáticas de bictegravir). Los datos limitados de sobredosis no han mostrado toxicidad grave.

Almacenamiento

Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Temperatura de almacenamiento: hasta 30°C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. Biktarvy es un medicamento sujeto to prescripción médica. El paciente debe seguir las indicaciones de su médico especialista y notificar cualquier efecto adverso. La decisión terapéutica debe basarse en las características individuales del paciente, historia clínica y posibles comorbilidades.

Opiniones

Biktarvy ha demostrado en múltiples ensayos clínicos (estudios 1489, 1490, 1878) altas tasas de eficacia (≥90% de pacientes con carga viral <50 copias/mL en semana 144) y un perfil de seguridad consistente. Los profesionales sanitarios valoran su comodidad posológica y la mínima interferencia con la calidad de vida del paciente. Es considerado una opción preferente en guías internacionales (DHHS, EACS) tanto para inicio como para simplificación de terapia. Los reportes de satisfacción entre pacientes destacan la facilidad de adherencia y la baja frecuencia de efectos secundarios comparado con regímenes anteriores.