Benicar (olmesartán medoxomilo) es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II) de prescripción médica, diseñado para el manejo farmacológico de la hipertensión arterial en adultos. Su mecanismo de acción selectivo bloquea los efectos vasoconstrictores de la angiotensina II, lo que resulta en una relajación de la musculatura lisa vascular y una reducción sostenida de la presión arterial. Este medicamento representa una opción terapéutica fundamental dentro de las guías internacionales para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, destacándose por su perfil farmacocinético que permite una dosificación única diaria y su eficacia demostrada en diversos perfiles de pacientes. Su uso contribuye a la reducción del riesgo cardiovascular a largo plazo.

Características

• Principio activo: Olmesartán medoxomilo
• Clase terapéutica: Antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II)
• Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 5 mg, 20 mg y 40 mg
• Farmacocinética: Biodisponibilidad aproximada del 26%, unión a proteínas plasmáticas >99%
• Metabolismo: Hidrólisis a olmesartán (fármaco activo) durante la absorción intestinal
• Eliminación: Principalmente vía fecal (50-65%) y renal (35-50%)
• Vida media de eliminación: Aproximadamente 13 horas
• Registro sanitario: Medicamento sujeto a prescripción médica

Beneficios

• Proporciona un control antihipertensivo eficaz y sostenido durante 24 horas con una única administración diaria
• Reduce la presión arterial sistólica y diastólica de manera significativa en la mayoría de los pacientes
• Presenta un perfil de efectos secundarios favorable con baja incidencia de tos seca (comparado con IECA)
• Contribuye a la protección de órganos diana al reducir la presión arterial de manera constante
• Ofrece flexibilidad posológica con tres dosificaciones disponibles para una titulación individualizada
• Demostrada eficacia en poblaciones diversas, incluyendo pacientes con diabetes tipo 2

Uso común

Benicar está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. Puede utilizarse como monoterapia inicial o en combinación con otros agentes antihipertensivos como diuréticos tiazídicos o antagonistas del calcio cuando se requiere un control adicional de la presión arterial. Su uso está avalado por las principales guías clínicas internacionales (ESC/ESH, ACC/AHA) para el manejo de la hipertensión en estadio 1 y 2.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 20 mg una vez al día en pacientes no tratados previamente. En pacientes que requieran reducciones adicionales de la presión arterial, la dosis puede aumentarse a 40 mg después de 2 semanas de tratamiento. La dosis puede reducirse a 5 mg en pacientes con posible depleción de volumen o con insuficiencia renal moderada a grave. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, pudiendo administrarse con o sin alimentos. La administración debe realizarse preferentemente a la misma hora cada día para mantener concentraciones plasmáticas estables.

Precauciones

Se recomienda monitorizar la función renal antes y durante el tratamiento, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Debe evaluarse la función renal en pacientes que reciben diuréticos o AINEs concurrentemente. En pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal a un riñón único, existe riesgo de insuficiencia renal aguda. Puede observarse hiperpotasemia, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes o aquellos que utilizan suplementos de potasio. No se recomienda su uso durante el embarazo debido al riesgo de daño fetal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al olmesartán medoxomilo o a cualquier componente de la formulación. Embarazo (segundo y tercer trimestre). Pacientes con obstrucción biliar o colestasis grave. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Uso concomitante con inhibidores de la ECA en pacientes con nefropatía diabética.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>1/100) incluyen: mareo, cefalea, diarrea, fatiga, náuseas y síntomas similares a la gripe. Efectos menos frecuentes (≥1/1000 a <1/100) pueden incluir: dolor abdominal, bronquitis, faringitis, rinitis, rash cutáneo, artralgia y edemas periféricos. Se han reportado casos de enteropatía con sprue-like en tratamiento crónico con olmesartán, caracterizada por diarrea crónica con pérdida de peso significativa que puede requerir hospitalización. Raramente se han observado: hiperpotasemia, hipotensión sintomática, aumento de creatinina sérica y angioedema.

Interacciones medicamentosas

Potenciadores de efectos antihipertensivos: Diuréticos, beta-bloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio. Aumento de potasio: Suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, AINEs. Inhibidores de la CYP2C9: Pueden aumentar ligeramente las concentraciones de olmesartán. Litio: Aumento de concentraciones séricas de litio (monitorizar niveles). AINEs: Pueden reducir el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal. Inhibidores del transportador OATP1B1: Pueden aumentar la exposición sistémica al olmesartán.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. La administración irregular puede comprometer el control de la presión arterial.

Sobredosis

La sobredosis puede manifestarse como hipotensión sintomática y taquicardia refleja. En caso de sobredosis, se recomienda colocar al paciente en decúbito supino y administrar solución salina intravenosa para restaurar el volumen. El olmesartán no se elimina significativamente mediante hemodiálisis debido a su alta unión a proteínas plasmáticas. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, con monitorización continua de signos vitales.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Advertencia legal

Benicar es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. El médico evaluará la idoneidad del tratamiento en función de las características individuales del paciente. Sólo debe utilizarse bajo supervisión médica y siguiendo estrictamente las indicaciones del profesional sanitario. No se recomienda la automedicación con este fármaco.

Evaluaciones clínicas

Los estudios pivotales han demostrado que Benicar (olmesartán) 20-40 mg/día produce reducciones significativas en la presión arterial sistólica (12-16 mmHg) y diastólica (8-10 mmHg) respecto al placebo. Los metaanálisis confirman su eficacia comparable a otros ARA II con un perfil de tolerabilidad favorable. La evidencia a largo plazo muestra mantenimiento del efecto antihipertensivo sin desarrollo de tolerancia. En estudios de combinación con amlodipino o hidroclorotiazida, se observan reducciones adicionales significativas de la presión arterial. La incidencia de efectos adversos graves es baja (<2%) en los ensayos clínicos controlados.