Atorlip 5 es un medicamento que contiene atorvastatina, diseñado para reducir los niveles elevados de colesterol LDL y triglicéridos en sangre. Pertenece al grupo de las estatinas, inhibiendo la enzima HMG-CoA reductasa en el hígado, lo que resulta en una disminución significativa de la producción de colesterol endógeno. Su uso está indicado como parte de un plan terapéutico integral que incluye dieta y cambios en el estilo de vida, contribuyendo a la reducción del riesgo cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta. La presentación en comprimidos de 5 mg permite una dosificación inicial precisa y un ajuste individualizado según la respuesta del paciente y los objetivos lipídicos establecidos.

Características

• Principio activo: Atorvastatina cálcica trihidratada equivalente a 5 mg de atorvastatina
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidrogenofosfato de calcio, estearato de magnesio
• Revestimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400
• Vida media de eliminación: Aproximadamente 14 horas
• Metabolismo: Hepático principalmente mediante CYP3A4
• Excreción: Principalmente vía biliar

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles de colesterol LDL hasta en un 30-40% con la dosis de 5 mg
• Disminuye los triglicéridos plasmáticos y aumenta moderadamente el colesterol HDL
• Provee protección cardiovascular al reducir la progresión de la aterosclerosis
• Permite un inicio de tratamiento suave con posibilidad de titulación según respuesta
• Ofrece perfil farmacocinético favorable con administración en cualquier momento del día
• Proporciona efecto hipolipemiante sostenido con dosificación una vez al día

Uso común

Atorlip 5 está indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar heterocigota y homocigota, y dislipidemia mixta cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas resulta insuficiente. Se emplea en la prevención primaria de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con múltiples factores de riesgo pero sin enfermedad cardiovascular establecida, así como en la prevención secundaria en pacientes con enfermedad coronaria establecida. También está indicado en síndromes metabólicos y diabetes mellitus tipo 2 con dislipidemia asociada.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada de Atorlip 5 es un comprimido de 5 mg una vez al día, pudiendo administrarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. La dosis debe individualizarse según la respuesta terapéutica y los objetivos de tratamiento, con ajustes realizados a intervalos de 2-4 semanas. La dosis máxima recomendada es de 80 mg diarios. En pacientes que requieran reducciones de LDL-C superiores al 45%, puede considerarse iniciar con 10 mg. En insuficiencia renal leve-moderada no se requiere ajuste de dosis, mientras que en insuficiencia hepática está contraindicado. La dosificación en población geriátrica no requiere ajuste específico.

Precauciones

Se recomienda realizar pruebas de función hepática antes del inicio del tratamiento, a las 12 semanas de iniciado y periódicamente thereafter. Debe monitorizarse la función renal en pacientes con factores de riesgo. Es aconsejable evaluar la creatincinasa en pacientes con síntomas sugerentes de miopatía. Debe evitarse el consumo de jugo de pomelo durante el tratamiento. En pacientes con factores de riesgo para rabdomiólisis, considerar la relación beneficio-riesgo. Durante el tratamiento, se recomienda mantener una dieta apropiada para reducir el colesterol. En caso de cirugía programada, considerar la suspensión temporal. Embarazo y lactancia constituyen contraindicaciones absolutas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a atorvastatina o cualquier componente de la formulación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas hepáticas. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces. Miopatía activa. Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 como itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina. Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos reportados con atorvastatina 5 mg incluyen: cefalea (≥1%), estreñimiento (≥1%), flatulencia (≥1%), dispepsia (≥1%), dolor abdominal (≥1%), náuseas (≥1%), mialgia (≥1%), artralgia (≥1%), astenia (≥1%), insomnio (≥1%). Menos frecuentemente: elevación de transaminasas (0.7%), rash cutáneo, prurito, mareos, parestesias. Raramente: pancreatitis, hepatitis, neuropatía periférica, pérdida de memoria, ginecomastia. Muy raramente: rabdomiólisis, miopatía, tendinopatía.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores de CYP3A4: Aumento significativo de concentración de atorvastatina (contraindicados: itraconazol, ketoconazol, inhibidores de proteasa del VIH). Gemfibrozilo y otros fibratos: Aumento del riesgo de miopatía. Niacina: Potencial aumento de riesgo miopático. Ciclosporina: Aumento significativo de exposición a atorvastatina. Anticoagulantes orales: Potenciación del efecto anticoagulante, requiere monitorización de INR. Colestiramina: Disminución de biodisponibilidad, administrar con separación de 2 horas. Digoxina: Aumento modesto de concentraciones de digoxina. Contraceptivos orales: Aumento de concentraciones de etinilestradiol y noretindrona.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por un olvido ocasional debido a la larga vida media del medicamento.

Sobredosis

No se han reportado casos específicos de sobredosis con Atorlip 5. En supuesta sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente. No existe antídoto específico. La diálisis probablemente no sea efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. Monitorizar función hepática y creatincinasa. En caso de rabdomiólisis, instituir medidas apropiadas incluyendo hidratación vigorosa y alcalinización de la orina.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración. No congelar. Desechar apropiadamente los medicamentos no utilizados o caducados.

Advertencia

Atorlip 5 es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico calificado. No suspender el tratamiento sin consultar con su médico. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. La efectividad óptima requiere adherencia al tratamiento y al plan dietético establecido. Reportar cualquier efecto adverso al profesional de la salud.

Evaluaciones clínicas

Los estudios pivotales como ASCOT-LLA y CARDS demuestran que atorvastatina 10 mg reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en un 36% en pacientes hipertensos con múltiples factores de riesgo. Metaanálisis de 14 ensayos con atorvastatina muestran reducción de LDL-C dependiente de la dosis: 5 mg produce reducción media del 32%. En población geriátrica, se observa perfil de eficacia y seguridad comparable con ajuste según función renal. Estudios de vida real confirman mantenimiento del efecto hipolipemiante a largo plazo con buen perfil de tolerabilidad en la dosis de 5 mg.