Asacol (mesalazina) es un agente antiinflamatorio intestinal de acción local, específicamente formulado para el tratamiento de la colitis ulcerosa leve a moderada. Su mecanismo de acción se centra en la liberación controlada del principio activo en el íleon terminal y el colon, donde ejerce efectos antiinflamatorios directos sobre la mucosa intestinal. Este medicamento representa una opción terapéutica fundamental en el manejo de primera línea de las enfermedades inflamatorias intestinales, permitiendo no solo el control de los síntomas agudos sino también el mantenimiento de la remisión clínica. La formulación con recubrimiento entérico garantiza que el principio activo se libere específicamente en el sitio de la inflamación, maximizando la eficacia y minimizando los efectos sistémicos.

Características

• Principio activo: Mesalazina (5-ASA) 400 mg o 800 mg por comprimido
• Formulación con recubrimiento entérico pH-dependiente
• Liberación específica en íleon terminal y colon
• Estabilidad gastrointestinal superior
• Perfil farmacocinético optimizado para acción tópica
• Presentación en comprimidos recubiertos de liberación retardada
• Registro sanitario vigente según normativa europea
• Fabricado bajo estrictos estándares de calidad GMP

Beneficios

• Induce y mantiene la remisión en colitis ulcerosa activa leve a moderada
• Reduce significativamente la frecuencia de recidivas
• Alivia los síntomas principales: diarrea, rectorragia y dolor abdominal
• Promueve la cicatrización de la mucosa intestinal
• Permite reducir el uso de corticosterios
• Mejora la calidad de vida del paciente con enfermedad inflamatoria intestinal

Uso común

Asacol está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa leve a moderada en adultos, así como para el mantenimiento de la remisión clínica. Se emplea en pacientes con afectación rectosigmoidea, izquierda o extensa, demostrando eficacia tanto en la fase aguda como en la prevención de recaídas. También puede considerarse su uso en la enfermedad de Crohn colorectal, aunque las evidencias son más limitadas en esta indicación.

Posología y administración

Colitis ulcerosa activa: 2.4-4.8 g al día en dosis divididas (2-3 tomas) Mantenimiento de remisión: 1.6-2.4 g al día en dosis divididas Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni triturar, con suficiente líquido. Pueden administrarse con o sin alimentos, aunque se recomienda consistencia en el horario de administración. La dosis debe ajustarse según la respuesta clínica y la tolerabilidad, considerando siempre la mínima dosis efectiva para el mantenimiento.

Precauciones

Monitorizar función renal antes del inicio del tratamiento, a las 2-4 semanas y periódicamente durante el tratamiento. Evaluar función hepática en caso de síntomas sugerentes de hepatotoxicidad. En pacientes con alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina <50 ml/min) o historia de nefropatía, considerar alternativas terapéuticas. Vigilar posibles reacciones de hipersensibilidad, especialmente en los primeros meses de tratamiento. En pacientes con estenosis intestinal, evaluar riesgo de obstrucción.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a mesalazina, salicilatos o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). Insuficiencia hepática grave. Úlcera gástrica o duodenal activa. Hemorragia digestiva activa. Niños menores de 18 años (por falta de datos de seguridad). Embarazo y lactancia solo si beneficio justifica el riesgo potencial.

Efectos adversos posibles

Muy frecuentes (>10%): Cefalea, náuseas, dolor abdominal Frecuentes (1-10%): Diarrea, flatulencia, vómitos, erupción cutánea, prurito Poco frecuentes (0.1-1%): Pancreatitis, hepatitis, nefritis intersticial, pericarditis, alveolitis alérgica Raros (<0.1%): Anemia aplásica, agranulocitosis, síndrome de Stevens-Johnson, lupus eritematoso sistémico La mayoría de efectos adversos son leves y transitorios, desapareciendo con la continuación del tratamiento o ajuste de dosis.

Interacciones medicamentosas

Anticoagulantes orales: posible potenciación del efecto anticoagulante Azatioprina/6-mercaptopurina: aumento del riesgo de mielotoxicidad Probióticos: posible sinergia terapéutica Inhibidores de la bomba de protones: pueden alterar la liberación intestinal del fármaco Lactulosa: posible disminución de la eficacia por cambio del pH intestinal

Dosis olvidada

Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. Si han pasado más de 4 horas desde la hora programada, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema habitual.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, acúfenos, vértigo, sudoración, hiperventilación y acidosis metabólica. En casos graves puede producirse insuficiencia renal aguda y depresión del sistema nervioso central. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización de función renal y equilibrio acidobásico. No existe antídoto específico.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben protegerse de la humedad excesiva para preservar la integridad del recubrimiento entérico.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un especialista en aparato digestivo. Interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente si aparecen síntomas sugerentes de síndrome de intolerancia a salicilatos (fiebre, dolor abdominal, diarrea sanguinolenta) o afectación renal (edemas, oliguria).

Evaluaciones clínicas

Estudios controlados demuestran tasas de remisión del 60-80% en colitis ulcerosa activa leve a moderada a las 8 semanas de tratamiento. En mantenimiento, reduce la tasa de recidivas a 6 meses del 20-30% frente al 60-70% del placebo. Perfil de seguridad favorable con baja incidencia de efectos adversos graves. La adherencia al tratamiento es superior al 85% gracias a la posología conveniente y buena tolerabilidad gastrointestinal.