Arava: Tratamiento Eficaz para la Artritis Reumatoide Activa
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Sinónimos | |||
Arava (leflunomida) es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) de administración oral indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa en adultos. Este medicamento actúa inhibiendo la proliferación de linfocitos, modulando así la respuesta inmune anormal característica de esta enfermedad autoinmune. Su mecanismo de acción específico lo convierte en una opción terapéutica fundamental para el control a largo plazo de la actividad inflamatoria y la prevención del daño articular progresivo. La eficacia clínica de Arava ha sido demostrada en numerosos estudios controlados, mostrando mejoría significativa en los parámetros de actividad disease y retrasando la progresión radiológica.
Características
- Principio activo: Leflunomida
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 10 mg, 20 mg y 100 mg
- Farmacocinética: Alta biodisponibilidad oral (>80%)
- Metabolismo: Hepático, con metabolito activo (A77 1726)
- Vida media prolongada: Aproximadamente 2 semanas
- Excreción: Principalmente fecal y urinaria
- Clasificación terapéutica: FARME (Fármaco Antirreumático Modificador de la Enfermedad)
Beneficios
- Control sostenido de la actividad inflamatoria en artritis reumatoide
- Reducción significativa del dolor y la tumefacción articular
- Preservación de la función articular y prevención del daño estructural
- Mejora de la calidad de vida y capacidad funcional del paciente
- Opción de monoterapia o combinación con otros FARME
- Dosificación conveniente una vez al día tras la dosis de carga inicial
Uso común
Arava está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa en adultos, particularmente en casos donde existe evidencia de actividad inflamatoria persistente a pesar del tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Se emplea tanto como monoterapia como en combinación con metotrexato u otros FARME en pacientes con respuesta subóptima. Su uso está especialmente recomendado en pacientes que presentan factores de mal pronóstico, incluyendo positividad para factor reumatoide, anticuerpos antipéptidos cíclicos citrulinados, o evidencia temprana de daño articular radiológico.
Dosificación y administración
El tratamiento con Arava se inicia con una dosis de carga de 100 mg una vez al día durante 3 días, seguida de una dosis de mantenimiento de 10-20 mg una vez al día. La selección de la dosis de mantenimiento debe individualizarse según la respuesta clínica y la tolerabilidad. Los comprimidos deben administrarse por vía oral, con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora cada día. En pacientes con insuficiencia hepática preexistente o con riesgo de hepatotoxicidad, se recomienda iniciar con la dosis más baja posible. La monitorización de parámetros hematológicos y hepáticos es esencial durante el tratamiento.
Precauciones
Se requiere monitorización regular de enzimas hepáticas (ALT, AST) antes del inicio del tratamiento y mensualmente durante los primeros 6 meses, luego periódicamente. Debe evaluarse la función renal en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda realizar hemograma completo antes del tratamiento y periódicamente. Los pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo de infecciones oportunistas. Se sugiere la vacunación contra influenza y neumococo antes del inicio del tratamiento cuando sea posible. Debe evitarse el uso concomitante con otros hepatotóxicos conocidos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a leflunomida o excipientes. Insuficiencia hepática significativa. Infecciones graves no controladas. Inmunodeficiencia severa. Embarazo y lactancia. Mujeres en edad fértil que no utilicen método anticonceptivo eficaz. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Anemia grave, leucopenia o trombocitopenia significativas. Vacunación con vacunas vivas atenuadas.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen: elevación de enzimas hepáticas (10-15%), diarrea (17%), náuseas (10%), alopecia (10-17%), rash cutáneo (10%), hipertensión arterial (10%). Efectos menos frecuentes pero graves: hepatotoxicidad grave, pancitopenia, neuropatía periférica, infecciones oportunistas, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). La incidencia de efectos adversos generalmente disminuye después de los primeros 6 meses de tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Arava presenta interacciones significativas con: warfarina (aumento del INR), rifampicina (aumento de niveles de leflunomida), colestiramina (disminución drástica de niveles). El uso concomitante con otros FARME o biológicos requiere monitorización estrecha. Los AINEs y AAS pueden aumentar el riesgo de ulceración gastrointestinal. Los fármacos hepatotóxicos (paracetamol en dosis altas, estatinas) pueden potenciar la toxicidad hepática. Los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de infecciones.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Dada la larga vida media del fármaco, un olvido ocasional no afecta significativamente la eficacia del tratamiento.
Sobredosis
En caso de sobredosis, los síntomas pueden incluir: diarrea severa, elevación marcada de transaminasas, manifestaciones hematológicas. No existe antídoto específico. El tratamiento incluye lavado gástrico si la ingestión es reciente y administración de colestiramina (8 g tres veces al día durante 24 horas) o carbón activado para acelerar la eliminación. El tratamiento de soporte debe incluir monitorización hepática y hematológica intensiva. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración. No congelar. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados.
Advertencia legal
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio del profesional sanitario. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su reumatólogo. No automedicarse. Los efectos adversos deben ser comunicados inmediatamente al médico tratante. El tratamiento debe ser supervisado por especialistas con experiencia en el manejo de FARME.
Evaluaciones clínicas
Estudios controlados demuestran que Arava produce mejoría clínica significativa en el 50-60% de los pacientes según criterios ACR20 a las 24 semanas. La respuesta suele manifestarse entre las 4-8 semanas de tratamiento. Ensayos radiológicos muestran retraso en la progresión del daño articular comparado con placebo. La eficacia se mantiene a largo plazo (hasta 2 años) con perfil de seguridad aceptable. La combinación con metotrexato muestra sinergia terapéutica en pacientes con respuesta insuficiente a monoterapia.
