Altraz: Inhibidor de Aromatasa de Precisión en Cáncer de Mama Hormonodependiente
| Dosificación del producto: 1mg | |||
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Sinónimos | |||
Altraz (anastrozol) es un inhibidor de la aromatasa de tercera generación, indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. Su mecanismo de acción selectivo bloquea la conversión de andrógenos a estrógenos, reduciendo significativamente los niveles de estradiol circulante. Este fármaco representa un estándar de oro en la terapia endocrina, demostrando superior eficacia frente a tamoxifeno en diversos estudios pivotales. Su perfil farmacocinético favorece la administración oral una vez al día, con biodisponibilidad constante y metabolismo hepático predecible.
Características
- Principio activo: Anastrozol 1 mg por comprimido
- Clase terapéutica: Inhibidor no esteroideo de la aromatasa
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
- Vida media eliminación: 40-50 horas
- Unión a proteínas plasmáticas: 40%
- Excreción: Principalmente hepática (85%), renal (11%)
- Estabilidad: 3 años en envase original
Beneficios
- Reduce la recurrencia del cáncer de mama en hasta 40% comparado con placebo
- Disminuye el riesgo de cáncer contralateral en pacientes de alto riesgo
- Perfil de efectos secundarios favorable respecto a terapias endocrinas anteriores
- No asociado con aumento de riesgo tromboembólico o endometrial
- Administración oral que favorece la adherencia al tratamiento a largo plazo
- Monitorización terapéutica mínima requerida
Uso común
Altraz está indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. También se emplea en la terapia de primera línea para enfermedad metastásica avanzada y como tratamiento extendido más allá de los 5 años iniciales. En contextos neoadyuvantes, puede utilizarse para reducir el tamaño tumoral antes de la cirugía. Su uso está aprobado igualmente para la quimioprevención en pacientes de alto riesgo con hiperplasia ductal atípica confirmada.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es de 1 comprimido (1 mg) por vía oral, una vez al día. Puede administrarse con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora cada día. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. El tratamiento adyuvante generalmente se continúa durante 5-10 años, dependiendo del perfil de riesgo individual. En pacientes con disfunción hepática leve a moderada no se requiere ajuste de dosis, mientras que en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) se recomienda monitorización estrecha.
Precauciones
Se debe evaluar la densidad mineral ósea basal antes de iniciar el tratamiento y realizar seguimientos periódicos, considerando suplementación con calcio y vitamina D. Monitorizar perfil lipídico anualmente debido al potencial aumento de colesterol LDL. Evaluar función tiroidea en pacientes con historial de disorders tiroideos. Realizar examen oftalmológico completo ante síntomas visuales debido al riesgo reportado de degeneración macular. Considerar evaluación cardiovascular en pacientes con factores de riesgo previos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al anastrozol o excipientes. Mujeres premenopáusicas que no reciben supresión ovárica concomitante. Embarazo y lactancia (categoría D de la FDA). Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Pacientes con osteoporosis no controlada o fracturas patológicas recientes. Uso concomitante con estrógenos o terapias hormonales sustitutivas.
Efectos adversos posibles
- Sofocos (30-40% de casos)
- Artralgias y mialgias (25-30%)
- Astenia (15-20%)
- Náuseas (10-15%)
- Osteoporosis y fracturas por fragilidad (10-12%)
- Aumento colesterol LDL (8-10%)
- Sequedad vaginal y dispareunia (5-8%)
- Cefalea (5-7%)
- Erupciones cutáneas (2-4%)
- Depresión y alteraciones del ánimo (2-3%)
Interacciones medicamentosas
Estrogenos y terapias hormonales sustitutivas: Disminuyen eficacia. Tamoxifeno: Reduce concentraciones plasmáticas de anastrozol en 27%. Inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir): Pueden aumentar niveles de anastrozol. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina): Disminuyen concentraciones terapéuticas. Warfarina: Monitorizar INR por posibles interacciones. ISRS/ISRN: Potencial sinergia en efectos sobre hueso.
Dosis olvidada
Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada,除非 sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar. Mantener registro de dosis omitidas y reportar si ocurren más de 2 veces mensuales. La eficacia no se ve afectada por olvidos ocasionales debido a la larga vida media del fármaco.
Sobredosis
No se han reportado casos fatales. La dosis máxima evaluada en estudios fue de 60 mg diarios sin efectos graves. En caso de sobredosis aguda, realizar lavado gástrico si la ingestión ocurrió en las últimas 2 horas. Administrar carbón activado. El tratamiento es sintomático y de soporte. Monitorizar función hepática y electrolitos. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada. Las tabletas son estables por 3 años desde la fecha de fabricación. No congelar. Desechar apropiadamente cualquier tableta que muestre signos de deterioro o cambio de color.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no substituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por oncólogo especializado. Los beneficios y riesgos deben evaluarse individualmente. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente. La decisión terapéutica debe basarse en evidencia científica actualizada y características específicas del paciente.
Evaluaciones clínicas
El estudio ATAC demostró superioridad de anastrozol frente a tamoxifeno en supervivencia libre de enfermedad (HR 0.87; IC 95%: 0.78-0.97) a 10 años. Metaanálisis de 30,000 pacientes confirma reducción del 30% en recurrencia distante. Perfil de seguridad consistentemente favorable en estudios de extensión hasta 10 años. La calidad de vida reportada por pacientes muestra mejor tolerabilidad comparada con inhibidores de aromatasa de primera generación. La adherencia al tratamiento supera el 85% en seguimientos a largo plazo.