Alkeran: Tratamiento de Precisión en Neoplasias Hematológicas
| Dosificación del producto: 2 mg | |||
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Sinónimos | |||
Alkeran (clorhidrato de melfalán) representa un agente alquilante de referencia en el arsenal oncológico moderno, específicamente diseñado para el abordaje de neoplasias hematológicas. Su mecanismo de acción citotóxico selectivo lo posiciona como piedra angular en protocolos de inducción, consolidación y acondicionamiento pretrasplante. Este fármaco demuestra perfiles de eficacia consistentes en indicaciones complejas donde la precisión terapéutica resulta crítica. La optimización de su administración mediante protocolos estandarizados garantiza un balance adecuado entre efectividad antineoplásica y perfil de seguridad manejable.
Características
- Principio activo: Clorhidrato de melfalán
- Clase terapéutica: Agente alquilante de la mostaza nitrogenada
- Formulaciones disponibles: Comprimidos recubiertos 2 mg y polvo liofilizado para solución inyectable 50 mg
- Vida media de eliminación: Aproximadamente 75 minutos (vía IV)
- Unión a proteínas plasmáticas: 60-90%
- Metabolismo: Hidrólisis espontánea a metabolitos monohidroxilo y dihidroxilo
- Excreción: Principalmente renal (25-30% sin cambios en 24 horas)
Beneficios
- Induce apoptosis celular selectiva en poblaciones de linfocitos B y plasmocitos neoplásicos
- Permite dosificación adaptable según superficie corporal y función renal
- Facilita protocolos de acondicionamiento mieloablativo previo a trasplante autólogo
- Demuestra actividad citotóxica en células quimiorresistentes mediante cross-linking de ADN
- Ofrece alternativa oral para mantenimiento prolongado en pacientes ambulatorios
- Mantiene perfil de toxicidad predecible y manejable con monitorización adecuada
Uso común
Alkeran está indicado principalmente en el tratamiento de mieloma múltiple como agente único o en combinación con prednisona u otros agentes antineoplásicos. Se emplea en protocolos de inducción para pacientes no candidatos a trasplante y como terapia de consolidación post-autotrasplante. En oncología pediátrica, se utiliza para el neuroblastoma de alto riesgo. Su formulación intravenosa constituye componente esencial en regímenes de acondicionamiento previo a trasplante de progenitores hematopoyéticos. Otras indicaciones incluyen el tratamiento de carcinoma ovárico epitelial avanzado y amiloidosis AL.
Dosificación y administración
Formulación oral: La dosis habitual en mieloma múltiple es de 150 μg/kg/día durante 7 días, cada 4-6 semanas, combinada con prednisona. Alternativamente, 250 μg/kg/día durante 4 días cada 4-6 semanas. Debe administrarse en ayunas para optimizar la absorción.
Formulación intravenosa: Para acondicionamiento pretrasplante, 140-200 mg/m² en infusión única de 30-60 minutos. En carcinoma ovárico, 1 mg/kg cada 3-4 semanas. Requiere hidratación vigorosa (3 L/m²/día) y monitorización de función renal.
Ajustes especiales: Reducir dosis 50% si clearance de creatinina < 30 mL/min. En pacientes geriátricos, iniciar con dosis mínimas efectivas. La administración IV debe realizarse mediante bomba de infusión controlada.
Precauciones
Monitorizar hemograma completo semanalmente durante tratamiento. Suspender temporalmente si neutrófilos < 1.0 x 10⁹/L o plaquetas < 75 x 10⁹/L. Evaluar función renal y hepática basal y periódicamente. Embarazo categoría D: riesgo fetal demostrado. Lactancia contraindicada. Puede causar infertilidad permanente en ambos sexos. Riesgo de síndrome de lisis tumoral en pacientes con alta carga tumoral. Vigilar aparición de neoplasias secundarias (incidencia 2-5% a 5 años).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al melfalán o componentes excipientes. Insuficiencia medular preexistente grave (neutrófilos < 1.5 x 10⁹/L, plaquetas < 100 x 10⁹/L). Insuficiencia renal severa no dializada (CrCl < 30 mL/min). Administración reciente de vacunas de virus vivos. Infecciones activas no controladas. Embarazo no protegido con anticoncepción efectiva.
Efectos adversos
Hematológicos (≥20%): Mielosupresión dose-limitante, neutropenia grado 3-4 (45%), trombocitopenia (35%), anemia (30%) Gastrointestinales (15-25%): Náuseas moderadas, vómitos tardíos, mucositis, diarrea Dermatológicos (5-10%): Alopecia parcial, rash cutáneo, prurito Hepáticos (2-5%): Elevación transitoria de transaminasas Pulmonares (<2%): Fibrosis pulmonar intersticial Otros: Amenorrea precoz, azoospermia, reacciones de hipersensibilidad
Interacciones medicamentosas
- Ciclosporina: Aumenta riesgo de síndrome de oclusión microvascular
- Carmustina: Potencia toxicidad hematológica y pulmonar
- Suplementos de hierro: Disminuyen absorción oral (separar 2 horas)
- Vacunas vivas: Respuesta inmunológica comprometida
- Nefrotóxicos (aminoglucósidos, AINEs): Aumentan toxicidad renal
- Anticoagulantes orales: Potenciación efecto anticoagulante
Dosis olvidada
Si se omite una dosis oral, administrar inmediatamente al recordar, a menos que falten menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis. En esquemas de dosificación intermitente, si el olvido ocurre cerca del siguiente ciclo, reiniciar protocolo completo en la fecha programada. Notificar al equipo tratante para posibles ajustes de calendario.
Sobredosificación
La sobredosis aguda (>50 mg/m² en única administración) produce mielosupresión grave, mucositis hemorrágica y toxicidad gastrointestinal. No existe antídoto específico. Manejo incluye soporte hematológico con factores de crecimiento, transfusión de componentes sanguíneos, hidratación agresiva y antibioticoterapia profiláctica. La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica. Considerar lavado gástrico si ingestión oral reciente (<2 horas).
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura controlada (15-30°C). Comprimidos: proteger de la luz y humedad. Formulación liofilizada: estabilidad de 48 meses refrigerado (2-8°C). Solución reconstituida: estable 90 minutos a temperatura ambiente o 24 horas refrigerada. Solución diluida para infusión: usar inmediatamente tras preparación. Desechar según protocolos de citostáticos.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Alkeran debe ser supervisado por oncólogos especializados en entorno clínico controlado. La decisión terapéutica debe individualizarse según características del paciente, estadio disease y comorbilidades. La dosificación y administración exactas deben seguir protocolos institucionales autorizados. Reportar eventos adversos al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudios fase III demuestran tasa de respuesta global del 52-60% en mieloma múltiple de novo combinado con prednisona. En regimenes de inducción pretrasplante, alcanza respuestas completas del 25-30%. El perfil de toxicidad manejable permite administración ambulatoria en selected patients. Metaanálisis recientes confirman superior supervivencia libre de progresión versus regímenes basados en talidomida en subgrupos de riesgo standard. La monitorización terapéutica mediante cromatografía líquida permite optimización individualizada de exposición.