Aggrenox: Prevención Eficaz del Ictus Isquémico Recurrente
| Dosificación del producto: 225mg | |||
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Sinónimos | |||
Aggrenox es un medicamento antiagregante plaquetario de combinación, indicado específicamente para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico recurrente en pacientes que han experimentado un evento previo. Su formulación dual combina dos principios activos con mecanismos de acción complementarios, ofreciendo una protección antitrombótica superior a la monoterapia en contextos clínicos validados. Este agente actúa sinérgicamente sobre múltiples vías de la agregación plaquetaria, proporcionando un perfil eficacia-seguridad favorable en la práctica neurológica y cardiovascular. Su uso está respaldado por ensayos pivotales que demuestran una reducción significativa del riesgo absoluto de recurrencia de ictus.
Características
- Composición: Cada cápsula contiene 200 mg de dipiridamol de liberación prolongada y 25 mg de ácido acetilsalicílico
- Forma farmacéutica: Cápsulas de gelatina dura con gránulos de liberación modificada
- Mecanismo de acción dual: Inhibición de la recaptación de adenosina (dipiridamol) + bloqueo irreversible de la ciclooxigenasa-1 (AAS)
- Farmacocinética: Biodisponibilidad del dipiridamol ~70%, vida media de 10 horas, metabolismo hepático
- Presentación: Blísteres de 10 cápsulas, 6 blísteres por caja
Beneficios
- Reduce el riesgo de ictus isquémico recurrente en un 37% respecto a placebo según el estudio ESPS-2
- Mecanismo de acción sinérgico que inhibe múltiples vías de agregación plaquetaria simultáneamente
- Perfil de seguridad demostrado en estudios a largo plazo (hasta 24 meses de seguimiento)
- Posología conveniente (dos veces al día) que favorece la adherencia terapéutica
- Efecto vasodilatador coronario y cerebral adicional gracias al componente de dipiridamol
- Alternativa terapéutica validada para pacientes con contraindications o intolerancia a otros antiagregantes
Uso común
Aggrenox está indicado para la prevención secundaria de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes adultos que han presentado síntomas de isquemia cerebral transitoria (AIT) o ictus isquémico establecido. Su uso se extiende también a la prevención de eventos vasculares en pacientes con enfermedad arterial periférica y como alternativa en síndromes coronarios agudos cuando existe contraindication para otros esquemas antiagregantes. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual del riesgo trombótico versus hemorrágico.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es una cápsula dos veces al día, por vía oral, preferentemente con agua y con al menos una hora de separación de las comidas para optimizar la absorción del dipiridamol. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar ni triturar, para preservar el perfil de liberación modificada. No se recomienda la administración concomitante con antiácidos o inhibidores de la bomba de protones. En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática leve-moderada no se requiere ajuste de dosis, pero debe monitorizarse la respuesta terapéutica.
Precauciones
Se recomienda monitorización periódica de hemograma completo (especialmente plaquetas) durante los primeros meses de tratamiento. Debe evaluarse el riesgo hemorrágico individual antes de iniciar terapia, considerando antecedentes de úlcera péptica, trastornos de coagulación o terapia anticoagulante concomitante. En pacientes con insuficiencia hepática severa o enfermedad renal avanzada (CrCl <30 mL/min) se recomienda precaución extrema. El dipiridamol puede causar vasodilatación coronaria con fenómeno de “robo coronario” en pacientes con enfermedad arterial coronaria severa.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico, dipiridamol o cualquier componente de la formulación. Asma bronquial inducida por salicilatos. Ulcera péptica activa. Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Insuficiencia renal severa (CrCl <15 mL/min). Tercer trimestre del embarazo. Administración concomitante con metotrexato a dosis altas (>15 mg/semana).
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen cefalea (especialmente al inicio del tratamiento), molestias gastrointestinales y diarrea. Reacciones frecuentes (1-10%): náuseas, dolor abdominal, pirosis, mareo, hipotensión. Reacciones poco frecuentes (0.1-1%): reacciones de hipersensibilidad, tinnitus, sangrado gastrointestinal, trombocitopenia. Raramente (<0.1%): reacciones cutáneas graves, broncoespasmo, hepatitis medicamentosa. La cefalea asociada al dipiridamol suele ser transitoria y disminuir tras las primeras semanas de tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Antiagregantes/anticoagulantes: Aumento del riesgo hemorrágico con warfarina, heparina, clopidogrel. IBP y antiácidos: Disminución de la absorción del dipiridamol. Metotrexato: Aumento de toxicidad por competición de excreción renal. Inhibidores de la recaptación de adenosina: Teofilina, cafeína pueden antagonizar el efecto del dipiridamol. IECAs/ARA-II: Potenciación del efecto hipotensor. AINEs: Aumento del riesgo de ulcerogénesis y nefrotoxicidad.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido se detecta cerca de la hora de la siguiente toma, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema habitual. La eficacia antiagregante se mantiene durante varias horas tras la dosis omitida, pero la adherencia estricta es crucial para la protección continua.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosis incluyen mareo intenso, hipotensión, taquicardia, calor facial, nausea/vómitos, acúfenos y alteraciones de la coagulación. En casos severos puede presentarse acidosis metabólica, hipertermia, insuficiencia renal aguda y sangrado activo. El tratamiento es sintomático y de soporte: lavado gástrico si la ingestión es reciente, carbón activado, corrección de alteraciones electrolíticas y soporte hemodinámico. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva para eliminar los componentes de Aggrenox.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y la luz directa. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben conservarse en su blíster original hasta el momento de su administración para protegerlas de la degradación por humedad.
Advertencia legal
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio del profesional sanitario. El médico debe evaluar la relación beneficio-riesgo individual antes de prescribir Aggrenox. Siga estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis y duración del tratamiento. Notifique inmediatamente cualquier efecto adverso a su médico o farmacéutico.
Evaluaciones clínicas
El estudio ESPS-2 (European Stroke Prevention Study-2) demostró que Aggrenox reduce el riesgo relativo de ictus recurrente en un 37% comparado con placebo, y en un 23% comparado con ácido acetilsalicílico en monoterapia. El análisis combinado de endpoints mostró superioridad frente a ambos monocomponentes. Estudios posteriores (PRoFESS) confirmaron su no-inferioridad frente a clopidogrel en prevención secundaria de ictus, con perfil de seguridad comparable. La evidencia actual posiciona a Aggrenox como opción de primera línea en guías internacionales de prevención secundaria de ictus.