Actigall: Tratamiento Eficaz para Disolver Cálculos Biliares de Colesterol
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Sinónimos | |||
Actigall (ácido ursodesoxicólico) es un agente biliar de primera línea indicado para la disolución de cálculos biliares de colesterol radiotransparentes en pacientes con función vesicular preservada. Este ácido biliar terciario modifica la composición de la bilis, reduciendo la secreción hepática de colesterol y promoviendo la solubilización del colesterol biliar. Su mecanismo de acción específico lo convierte en una alternativa no quirúrgica para pacientes seleccionados meticulosamente. El tratamiento requiere monitorización ecográfica periódica para evaluar la progresión de la disolución.
Características
- Principio activo: Ácido ursodesoxicólico 300 mg por cápsula
- Farmacocinética: Absorción intestinal completa, metabolismo hepático extenso, excreción biliar predominante
- Perfil lipofílico: Alta afinidad por las micelas biliares
- Formulación: Cápsulas blandas de gelatina para optimizar la biodisponibilidad
- Estabilidad química: Sensible a la oxidación, requiere protección contra luz y humedad
Beneficios
- Disolución gradual de cálculos biliares de colesterol no calcificados
- Reducción de la saturación de colesterol en la bilis hepática
- Mejora del flujo biliar y disminución de la litogenicidad
- Alternativa a la colecistectomía en pacientes no candidatos a cirugía
- Perfil de seguridad favorable con monitorización adecuada
- Prevención de recurrencia en combinación con modificaciones dietéticas
Uso común
Actigall está indicado para pacientes con cálculos biliares radiotransparentes de colesterol menores de 20 mm de diámetro, con vesícula biliar funcionante confirmada por colecistografía oral. Se reserva para pacientes sintomáticos que rechazan la cirugía o presentan contraindicaciones quirúrgicas. La selección adecuada de candidatos mediante ecografía abdominal y pruebas de función hepática es fundamental para el éxito terapéutico.
Dosificación y administración
La dosis estándar es de 8-10 mg/kg/día administrada en dos o tres dosis divididas con las comidas. El tratamiento debe iniciarse tras confirmación ecográfica de cálculos radiotransparentes y función vesicular preservada. La duración típica del tratamiento es de 6 a 24 meses, con evaluaciones ecográficas cada 6 meses. La administración debe realizarse con alimentos para optimizar la absorción y estimulación del flujo biliar. No se recomienda la interrupción brusca del tratamiento.
Precauciones
Se requiere monitorización periódica de transaminasas hepáticas (ALT, AST) y fosfatasa alcalina cada 3 meses durante el primer año. Los pacientes deben ser informados sobre la posible recurrencia de cálculos tras la discontinuación. La eficacia disminuye significativamente en cálculos calcificados o pigmentarios. No se recomienda en embarazo excepto cuando el beneficio justifique el riesgo potencial. La colestasis aguda contraindica su uso.
Contraindicaciones
- Cálculos biliares calcificados visibles en radiografía simple
- Disfunción vesicular confirmada por colecistografía
- Colangitis aguda o pancreatitis biliar activa
- Cirrosis hepática descompensada
- Fístulas biliares o obstrucción del tracto biliar
- Hipersensibilidad conocida al ácido ursodesoxicólico o componentes de la fórmula
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos reportados incluyen diarrea leve a moderada (3-5% de pacientes), esteatorrea transitoria, náuseas y discomfort abdominal. Raramente se observa descalcificación de cálculos preexistentes. Menos del 1% presenta prurito o rash cutáneo. La elevación asintomática de transaminasas ocurre en aproximadamente 2% de casos, generalmente reversible con ajuste de dosis.
Interacciones medicamentosas
- Antiacídos con aluminio: Disminución de la absorción de Actigall
- Colestiramina y colestipol: Reducción de la eficacia por unión intestinal
- Ciclosporina: Aumento de los niveles séricos de ciclosporina
- Estrogenos y anticonceptivos orales: Pueden antagonizar el efecto litolítico
- Fibratos: Potenciación del efecto reductor de colesterol biliar
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado si falta más de 4 horas para la siguiente dosis. No duplicar la dosis siguiente. Mantener el horario regular de administración. La omisión ocasional no compromete significativamente la eficacia del tratamiento a largo plazo.
Sobredosis
No se han reportado casos de toxicidad aguda con dosis hasta 20 mg/kg/día. En supuesta sobredosis, realizar lavado gástrico si la ingestión ocurrió en las últimas 2 horas. El tratamiento es sintomático y de soporte. Monitorizar función hepática y electrolitos séricos. No existe antídoto específico.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura controlada (15-30°C), protegido de la luz y humedad. No congelar. Mantener fuera del alcance de niños. Desechar caducados según normativa local de medicamentos. La estabilidad se compromete tras 30 días de abierto el envase.
Descargo de responsabilidad
Esta información no reemplaza el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por especialista en gastroenterología. La eficacia varía según características individuales de los cálculos y compliance del paciente. No utilizar sin diagnóstico confirmatorio previo. Consultar siempre prospecto completo antes de la administración.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran tasa de disolución completa del 40-70% a los 24 meses en pacientes seleccionados adecuadamente. La recurrencia a 5 años oscila entre 30-50%, siendo menor con terapia de mantenimiento. La tolerabilidad general es excelente, con menos del 5% de abandonos por efectos adversos. Metaanálisis recientes confirman su superioridad frente a otros agentes litolíticos en cálculos menores de 15 mm.