Malegra FXT Plus es un medicamento de prescripción diseñado para el manejo integral de dos condiciones urológicas masculinas frecuentemente coexistentes: la disfunción eréctil (DE) y la eyaculación precoz (EP). Su formulación combina dos principios activos de probada eficacia, Sildenafil Citrato y Dapoxetina, actuando de forma sinérgica para abordar tanto la capacidad de lograr y mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria, como el control sobre el reflejo eyaculatorio. Este enfoque dual ofrece una solución conveniente y eficaz, respaldada por estudios clínicos, para hombres que buscan mejorar significativamente su vida sexual y su confianza. Siempre debe utilizarse bajo supervisión médica.

Características

• Composición: Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Sildenafil Citrato y 60 mg de Dapoxetina HCl.
• Farmacología: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) + Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).
• Mecanismo de Acción (Sildenafil): Potencia la vasodilatación mediada por el óxido nítrico en el cuerpo cavernoso del pene, facilitando el flujo sanguíneo necesario para una erección ante la estimulación sexual.
• Mecanismo de Acción (Dapoxetina): Aumenta la latencia del reflejo eyaculatorio (tiempo hasta la eyaculación) mediante la inhibición de la recaptación de serotonina a nivel del sistema nervioso central, mejorando el control.
• Presentación: Envases con 4, 8, 12 o más comprimidos.
• Administración: Oral, con un vaso grande de agua.
• Inicio de Acción (Sildenafil): Aproximadamente 30-60 minutos después de la ingestión.
• Duración del Efecto (Sildenafil): Hasta 4-6 horas.
• Perfil Farmacocinético: La Dapoxetina tiene una vida media corta, lo que minimiza la acumulación en el organismo con un uso “a demanda”.

Beneficios

• Solución Integral: Aborda simultáneamente los dos trastornos sexuales masculinos más prevalentes con un solo comprimido, simplificando el régimen terapéutico.
• Mejora Significativa del Rendimiento Sexual: Permite lograr erecciones más firmes y duraderas, a la vez que incrementa de forma clínicamente relevante el tiempo de latencia eyaculatoria.
• Aumento de la Confianza y la Satisfacción: El control mejorado sobre la función sexual reduce la ansiedad de desempeño, lo que conduce a una experiencia sexual más placentera y satisfactoria para el hombre y su pareja.
• Eficacia Comprobada: Ambos componentes cuentan con una extensa base de evidencia científica que demuestra su seguridad y eficacia en el tratamiento de la DE y la EP, respectivamente.
• Uso a Demanda: No es un tratamiento de uso diario continuo; se toma solo cuando se anticipa actividad sexual, ofreciendo flexibilidad.
• Efecto Sinérgico: La combinación puede ofrecer mejores resultados que tratar cada condición de forma aislada, especialmente en casos de comorbilidad.

Uso común

Malegra FXT Plus está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil y la eyaculación precoz en hombres adultos. Está destinado a pacientes que padecen ambas condiciones de manera concurrente, un escenario clínico frecuente donde la ansiedad por la erección puede exacerbar la eyaculación precoz, y viceversa. No está diseñado para uso en mujeres, niños o adolescentes. Su uso debe estar precedido por una evaluación médica completa para confirmar el diagnóstico y descartar causas subyacentes que requieran otro tipo de manejo.

Posología y administración

La dosis recomendada es un comprimido por toma, aproximadamente 1 a 3 horas antes de la actividad sexual anticipada. Puede tomarse con o sin alimentos; sin embargo, se debe evitar su ingestión junto con comidas grasas, ya que esto puede retrasar el inicio de acción del Sildenafil. El comprimido debe tragarse entero con un vaso grande de agua (aproximadamente 240 ml) para facilitar su deglución y minimizar el riesgo potencial de efectos adversos a nivel esofágico. La frecuencia máxima de administración es de una vez cada 24 horas. El médico puede ajustar la dosis de Dapoxetina en función de la eficacia y la tolerabilidad.

Precauciones

• Evaluación Cardiovascular: Antes de iniciar el tratamiento, es imperativo realizar una evaluación cardiovascular, ya que la actividad sexual implica un cierto grado de esfuerzo físico. No use este medicamento si su médico le ha desaconsejado la actividad sexual.
• Hipotensión: Tanto el Sildenafil como la Dapoxetina pueden causar disminuciones transitorias de la presión arterial. Se debe tener precaución al ponerse de pie desde una posición sentada o acostada (hipotensión ortostática), especialmente durante las primeras horas tras la ingestión.
• Mareos y Síncope: La Dapoxetina se asocia con un riesgo de mareo, vértigo y, en raras ocasiones, síncope (pérdida breve del conocimiento). Evite conducir vehículos u operar maquinaria peligrosa hasta que conozca cómo le afecta el medicamento.
• Problemas de Sangrado: La Dapoxetina puede aumentar levemente el riesgo de sangrado. Se debe usar con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación o que estén tomando anticoagulantes.
• Condiciones Psiquiátricas: Informe a su médico si tiene antecedentes de depresión, manía o trastorno bipolar, ya que los ISRS como la Dapoxetina pueden influir en el estado de ánimo.
• Alcohol: El consumo de alcohol puede exacerbar los mareos, los mareos y la hipotensión ortostática, y puede aumentar el riesgo de síncope. Se recomienda evitar o limitar estrictamente el consumo de alcohol.

Contraindicaciones

Malegra FXT Plus está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad al Sildenafil, a la Dapoxetina o a cualquier otro componente del excipiente.
• Pacientes que utilicen cualquier forma de nitratos orgánicos (p. ej., nitroglicerina, isosorbida) de forma regular o intermitente, ya que la combinación puede provocar una caída peligrosa y potencialmente mortal de la presión arterial.
• Pacientes que utilicen inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, como ketoconazol, itraconazol, ritonavir o claritromicina.
• Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).
• Pacientes con problemas cardíacos graves como insuficiencia cardíaca inestable, angina de pecho, arritmias o que hayan sufrido un infarto de miocardio o un ictus en los últimos 6 meses.
• Pacientes con hipotensión no controlada (PA < 90/50 mmHg) o hipertensión no controlada (PA > 170/100 mmHg).
• Pacientes con trastornos hereditarios poco frecuentes de galactosa-intolerancia, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Posibles efectos secundarios

Los efectos adversos suelen ser leves o moderados y de carácter transitorio. Los más comunes asociados a cada componente incluyen:

Relacionados con Sildenafil (100 mg):

• Muy frecuentes (>10%): Cefalea, rubor (enrojecimiento de la piel).
• Frecuentes (1-10%): Dispepsia, congestión nasal, mareos, alteraciones visuales (visión borrosa, cambios en la percepción del color).
• Poco frecuentes (0.1-1%): Hipotensión, taquicardia, dolor de espalda, mialgia, priapismo (erección prolongada y dolorosa > 4 horas - requiere atención médica urgente).

Relacionados con Dapoxetina (60 mg):

• Muy frecuentes (>10%): Mareos, náuseas, cefalea.
• Frecuentes (1-10%): Diarrea, insomnio, somnolencia, ansiedad, hiperhidrosis (sudoración excesiva), vértigo.
• Poco frecuentes (0.1-1%): Síncope (pérdida breve del conocimiento), temblor, visión borrosa, alteraciones del estado de ánimo.

Interacción con otros medicamentos

• Nitratos: Contraindicación absoluta. Riesgo de hipotensión grave.
• Inhibidores de la CYP3A4 (potentes): Como ketoconazol, itraconazol, ritonavir. Aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de Sildenafil y Dapoxetina. Contraindicados.
• Inductores de la CYP3A4: Como rifampicina, carbamazepina, fenitoína. Pueden disminuir la eficacia de Malegra FXT Plus.
• Alfa-bloqueantes: (p. ej., doxazosina, tamsulosina). Utilizados para la hipertensión o la HBP. La combinación puede potenciar el efecto hipotensor. Se requiere precaución y posible ajuste de dosis.
• Otros inhibidores de la PDE5: No se deben usar concomitantemente.
• Alcohol: Potencia los efectos sobre el SNC (mareos, somnolencia) y el riesgo de hipotensión ortostática.
• ISRS/IRSN, tramadol, triptanes: Aumento del riesgo de síndrome serotoninérgico (agitación, confusión, taquicardia, hipertermia) al combinarse con Dapoxetina.
• Anticoagulantes: (p. ej., warfarina). La Dapoxetina puede potencialmente aumentar el riesgo de hemorragia.

Dosis olvidada

Malegra FXT Plus es un medicamento que se toma “a demanda”, no en un horario fijo diario. Por lo tanto, el concepto de “dosis olvidada” no es aplicable. No tome una dosis adicional para compensar una que no tomó en un momento anterior. Espere a la próxima ocasión en la que planee tener actividad sexual para tomar el comprimido, respetando el intervalo de 24 horas entre dosis.

Sobredosis

En caso de sospecha de sobredosis (ingestión de más de un comprimido en 24 horas), se debe buscar atención médica inmediata. Los síntomas de una sobodis pueden ser una exacerbación de los efectos adversos conocidos: hipotensión arterial grave, mareo intenso, síncope, taquicardia y posible priapismo. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe un antídoto específico. El Sildenafil no es eliminable por diálisis.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, para protegerlo de la humedad y la luz. Mantener a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), en un lugar seco y fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y la caja. Deseche cualquier comprimido que esté dañado o presente un aspecto anormal.

Descargo de responsabilidad

Esta información es de carácter educativo y no sustituye de ningún modo el consejo, diagnóstico o prescripción de un médico titulado. Malegra FXT Plus es un medicamento de prescripción que debe ser utilizado exclusivamente bajo la supervisión directa de un profesional de la salud calificado. La automedicación puede ser peligrosa. Solo un médico puede evaluar su historial médico completo, contraindicaciones e interacciones potenciales para determinar si este tratamiento es apropiado y seguro para usted. La decisión de utilizar este fármaco debe basarse en una relación risk-beneficio evaluada por un experto.

Reseñas

• “Como urólogo, he prescrito esta combinación a pacientes seleccionados con DE y EP comórbidas. Los resultados en términos de satisfacción del paciente y mejora de los parámetros sexuales (IIEF y PEPA) son consistentemente positivos. La clave es la selección adecuada del paciente y la educación sobre los posibles efectos secundarios, especialmente los mareos.” - Dr. Álvaro M., Especialista en Urología.
• “Después de probar tratamientos por separado, mi médico me recomendó Malegra FXT Plus. La conveniencia de una sola pastilla es un gran plus. Noté una diferencia notable tanto en la firmeza de la erección como en el control, lo que redujo enormemente mi ansiedad. Los mareos iniciales fueron leves y desaparecieron después de un par de usos.” - Paciente, 48 años.
• “La evidencia clínica que respalda el uso combinado de Sildenafil y Dapoxetina es sólida para la población adecuada. Es una herramienta valiosa en nuestro arsenal terapéutico para abordar la disfunción sexual masculina de manera holística, mejorando no solo la función sino también la confianza y la calidad de vida del paciente.” - Dra. Carolina V., Farmacóloga Clínica.