Cialis Extra Dosage representa un avance significativo en el tratamiento farmacológico de la disfunción eréctil, formulada con una concentración optimizada de tadalafilo para casos que requieren una respuesta terapéutica más potente. Este medicamento, clasificado como inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), está diseñado específicamente para pacientes que no han alcanzado resultados satisfactorios con dosis convencionales. Su mecanismo de acción se centra en facilitar el flujo sanguíneo hacia el tejido cavernoso del pene, permitiendo erecciones suficientes para una actividad sexual satisfactoria cuando se presenta estimulación sexual. La formulación de dosis extra proporciona una ventana terapéutica extendida de hasta 36 horas, ofreciendo mayor flexibilidad y espontaneidad en las relaciones sexuales.

Características técnicas

• Principio activo: Tadalafilo en concentración extra (20 mg por comprimido)
• Clase terapéutica: Inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)
• Biodisponibilidad: Aproximadamente 36-40% tras administración oral
• Vida media eliminación: 17.5 horas (rango: 15-18 horas)
• Unión a proteínas plasmáticas: ≈94% principalmente a albúmina y α1-glicoproteína ácida
• Metabolismo hepático: Principalmente mediante CYP3A4
• Excreción: Mayoritariamente fecal (≈61%) y urinaria (≈36%)
• Inicio de acción: A partir de 30 minutos tras la administración
• Duración efecto: Hasta 36 horas post-dosis

Beneficios clínicos

• Respuesta eréctil mejorada incluso en casos de disfunción eréctil moderada a severa
• Ventana terapéutica extendida que permite mayor espontaneidad en la actividad sexual
• Eficacia mantenida con múltiples relaciones sexuales dentro del período de 36 horas
• Independencia relativa de la ingesta de alimentos, excepto comidas muy grasas
• Mejora significativa de la confianza y satisfacción sexual del paciente
• Perfil de seguridad establecido con amplia experiencia clínica internacional

Indicaciones y uso clínico

Cialis Extra Dosage está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, particularmente en aquellos casos donde dosis menores de tadalafilo han demostrado eficacia subóptima. Se recomienda su uso en pacientes con: disfunción eréctil de origen vasculogénico, neurogénico o psicógeno; diabetes mellitus tipo 2 con complicaciones vasculares; post-prostatectomía radical; y síndrome metabólico asociado a disfunción endotelial. La eficacia se ha demostrado en diversos estudios multicéntricos que incluyen poblaciones con comorbilidades cardiovasculares controladas.

Posología y administración

La dosis recomendada es un comprimido de 20 mg administrado por vía oral con o sin alimentos, aunque se recomienda evitar comidas muy grasas que puedan retardar la absorción. La administración debe realizarse aproximadamente 30-60 minutos antes de la actividad sexual anticipada. No se recomienda superar una dosis cada 24 horas. En pacientes de edad avanzada (≥65 años) no se requiere ajuste de dosis inicial, pero debe considerarse monitorización más estrecha. En insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30-80 mL/min) no se requiere ajuste, pero en insuficiencia renal severa (aclaramiento <30 mL/min) se recomienda dosis máxima de 10 mg. En insuficiencia hepática Child-Pugh A y B la dosis máxima recomendada es 10 mg, estando contraindicado en Child-Pugh C.

Precauciones y advertencias

Se debe realizar evaluación cardiovascular completa previa al inicio del tratamiento, descartando cardiopatía inestable, angina inestable, insuficiencia cardíaca reciente o arritmias malignas. Está contraindicado el uso concomitante con nitratos de cualquier tipo debido al riesgo de hipotensión severa. Monitorizar presión arterial en pacientes con hipertensión controlada. Precaución en pacientes con deformación anatómica del pene (enfermedad de Peyronie, fibrosis cavernosa). Vigilar posibles síntomas de disfunción erctorpéptica prolongada (priapismo), requiriendo atención médica inmediata si persiste más de 4 horas. Considerar evaluación oftalmológica en pacientes con factores de riesgo para neuropatía óptica isquémica.

Contraindicaciones absolutas y relativas

Contraindicaciones absolutas:

• Administración concomitante con nitratos orgánicos (mononitrato de isosorbide, dinitrato de isosorbide, nitroglicerina)
• Hipersensibilidad conocida al tadalafilo o excipientes
• Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
• Angina inestable o infarto de miocardio reciente (<90 días)
• Accidente cerebrovascular reciente (<6 meses)
• Arritmias cardíacas malignas no controladas
• Hipotensión arterial no controlada (PA <90/50 mmHg)

Contraindicaciones relativas:

• Enfermedad coronaria estable con prueba de esfuerzo positiva
• Insuficiencia cardíaca clase III-IV NYHA
• Terapia concomitante con alfabloqueantes (requiere separación de 48 horas)
• Tratamiento con inhibidores potentes del CYP3A4
• Discrasias sanguíneas activas
• Ulcera péptica activa sangrante

Reacciones adversas potenciales

Muy frecuentes (≥10%):

• Cefalea
• Dispepsia
• Rubor facial

Frecuentes (1-10%):

• Mialgia
• Dolor de espalda
• Congestión nasal
• Mareo
• Visión borrosa

Poco frecuentes (0.1-1%):

• Hipotensión ortostática
• Palpitaciones
• Epistaxis
• Sequedad de boca
• Edema periférico
• Fotofobia

Raras (<0.1%):

• Priapismo
• Disminución aguda de la agudeza visual
• Pérdida auditiva neurosensorial
• Reacciones de hipersensibilidad
• Infarto de miocardio (en pacientes con factores de riesgo cardiovascular)

Interacciones medicamentosas relevantes

Interacciones farmacocinéticas:

• Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir): Aumentan AUC del tadalafilo 2-4 veces
• Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): Disminuyen concentraciones de tadalafilo
• Antiácidos: Disminución leve de la concentración máxima

Interacciones farmacodinámicas:

• Nitratos: Hipotensión severa potencialmente mortal
• Alfabloqueantes: Potenciación del efecto hipotensor (separar administración 48 horas)
• Antihipertensivos: Potenciación del efecto hipotensor
• Alcohol: Potenciación de efectos vasodilatadores y ortostatismo

Manejo de dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Dado el carácter “bajo demanda” de la medicación, no existe un régimen de dosificación continuado que requiera estricta adherencia horaria. Si han transcurrido más de 12 horas desde el momento planeado de administración, considerar posponer hasta la siguiente relación sexual anticipada.

Sobredosaje y manejo

En casos de sobredosis (generalmente >100 mg), se han reportado: cefalea severa, rubor facial marcado, hipotensión ortostática, taquicardia reflexiva, y molestias gastrointestinales. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo reposición volémica con soluciones cristaloides en caso de hipotensión significativa. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva dado el alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Monitorizar signos vitales durante mínimo 4-6 horas post-ingesta. Considerar ingreso hospitalario en casos de ingestas masivas (>200 mg) o pacientes con comorbilidades cardiovasculares.

Condiciones de conservación

Almacenar en lugar seco por debajo de 30°C, protegido de la luz y humedad. Mantener en blíster original para proteger de la degradación por factores ambientales. Vida útil: 36 meses desde fecha de fabricación. No refrigerar. Mantener fuera del alcance de los niños. Desechar cualquier comprimido que muestre signos de deterioro físico (cambio de color, fracturas, etc.).

Descargo de responsabilidad médica

Este producto requiere prescripción médica y debe ser utilizado bajo supervisión profesional. La información proporcionada no reemplaza el consejo médico especializado. El paciente debe ser evaluado individualmente considerando su historial médico completo, contraindicaciones y posibles interacciones. Los resultados pueden variar entre individuos. No utilizar en mujeres ni menores de 18 años. El uso inadecuado puede conllevar riesgos graves para la salud. Consultar siempre con un médico antes de iniciar, modificar o discontinuar el tratamiento.

Evidencia clínica y experiencias

Estudios multicéntricos randomizados demuestran que el 82% de los pacientes con disfunción eréctil moderada-severa experimentan mejoría significativa con dosis de 20 mg comparado con placebo (p<0.001). En subanálisis de pacientes diabéticos, la eficacia alcanza el 72% frente a 25% con placebo. La satisfacción global del tratamiento es reportada como “buena” o “excelente” por el 78% de los usuarios en seguimientos a 12 meses. Los efectos adversos graves son infrecuentes (<0.5%) cuando se respetan las contraindicaciones. La adherencia al tratamiento se mantiene en >85% a los 6 meses en estudios observacionales.